医药QA经理(英语熟练) 20-25k
郑州 5-10年 本科
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吴先生 7小时前在线
招聘经理 · 北京方臻信息技术有限公司
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职位介绍
1、参与制定公司质量政策、质量目标,编制质量手册; 参与管理评审,编制管理评审计划和报告;参与公司产品召回过程及模拟召回过程,并评价模拟召回的有效性。 2、负责建立质量风险管理制度,参与评估和审核各产品质量风险报告。 3、指导及审批客户投诉、变更控制、偏差调查、OOS/OOT调查、纠正与预防措施。 4、负责审批退货申请及退回货物处置方案、操作类SOP、原辅料及中间体和成品质量标准。 5、负责审核各产品年度质量回顾报告、公用工程年度质量回顾报告、生产质量管理类SOP、各产品工艺规程和批生产记录模板、验证主计划、各项验证方案及报告、公司年度培训计划等内容。 6、负责抽查各分厂、部室现场GMP符合性;负责审批各分厂、部室GMP绩效考核。 7、负责组织开展公司全员GMP法律法规培训;负责组织开展质量管理体系、食品安全管理体系等体系自检工作,包括制定自检计划,成立自检小组、组员培训、自检实施及自检报告,跟踪自检缺陷整改完成情况。 任职要求: 1、教育背景:化学、医药、生物、食品 相关专业本科 以上学历。工作经验:5 年以上 2、至少1年质量管理相关岗位工作经验。拥有中级以上职称(如:执业药师资格证、工程师职称)者,教育背景可放宽为化学、医药、生物、食品相关专业大专以上学历。 3、熟知全面质量管理、质量体系认证等法律法规知识,如:GMP、ICHQ7、IS09001、EXCiPACT等。熟练使用各种办公软件:拥有数理统计知识,掌握分析、统计工具,如:minitab、6西格玛、柏拉图、鱼骨图等。 4、良好的组织协调能力、沟通能力,拥有较强的责任感、使命感和统筹安排能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:化工

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