首席医疗官 (精神类创新医疗器械) 35-40k·13薪
上海 5-10年 学历不限
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何先生 12小时前在线
顾问 · 仲嘉(广州)企业管理咨询有限公司
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职位介绍
  • 精神类创新医疗器械
  • 首席医学官
我们是上海一家研发生产中国首 款特定精神类创新医疗器械的企业,产品利用传感器测量人体在特定任务下的生理数据,进行特定疾病的诊断。我们致力于通过创新的解决方案彻底攻克此类疾病的筛查诊断困难,为患者提供新的希望。联合创始人包括3位教授级专家 (医学专家+人工智能专家+技术专家)和1位专业投资人。 职位概述:作为首席医疗官 您将在制定医疗战略、临床方向和监管事务方面发挥关键作用。您将直接向CEO汇报,领导监管事务和临床开发团队,以确保我们突破性诊疗产品和服务的安全性、有效性和监管合规性。 主要职责: 1.医疗战略与领导力制定和执行符合公司使命和业务目标的医疗和临床战略。为跨职能团队提供医学领导和日子0年不作之间的一致性。 2.临床开发监督临床试验的设计、实施和管理,以评估我们诊疗解决方案的安全性和有效性。与研究科学家、工程师和监管专家合作,确保严格的研究设计和数据收集。解释和分析临床试验结果,为决策提供信息并支持产品开发。 3.监管合规与事务领导与监管机构的互动,以确保临床试验的批准和治疗解决方案的商业化。领导团队与CRO合作,一起提交监管所需的各种材料。 4.KOL参与和利益相关者管理与关键意见领袖 (KOL)、科学专家和医疗专业人员建立关系,以获得见解、支持临床研究并建立公司的信誉。与患者倡导团体专业协会和监管机构合作,以确保与医疗和临床目标保持一致。5.安全与风险管理 制定和实施风险管理策略,包括上市后监测和不良事件报告,以确保患者安全和法规遵从性。监控真实世界的数据,并与上市后监督团队合作,及时解决安全问题。 任职资格: 1.具有相关神经病学、精神病学、相关神经科学或心理学专业的医学博士 (MD) 学位 2.在医疗器械或生物技术行业的医疗事务临床开发和法规事务方面拥有丰富的经验专注于脑相关疾病。 3.深入了解医疗器械的监管要求 4.具有领导制定与科学创新相一致的医学和临床战略的能力。 5.较强的人际交往和沟通能力,能够与科勒、研究人员、医疗保健专业人员和监管机构良好合作。 6.具有管理跨职能团队和培养协作和创新文化的领导经验 7.年龄35岁+
其他信息
语言要求:不限
行业要求:学术/科研

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