药代动力学高级研究员 25-50k
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张先生 1天前在线
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职位介绍
  • 药代动力
  • 医药研发
  • 核酸试剂
  • 核酸提取
  • 药代动力学
岗位职责 1、 负责制定公司在研产品的药代动力学研究的PK早筛实验方案设计，报告的撰写，参与PK/PD研究的设计； 2、参与从临床前到临床后药代项目CRO的评估和筛选，监督CRO试验完成报批IND/NDA药代/毒代相关的试验； 3、参与，审阅临床方案中临床药理药代相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等； 4、负责药代动力学相关IND及NDA中英文申报资料的撰写/审阅，负责回复药监机构的相关技术提问； 5、负责对国内外行业动态，法规及技术要求的跟踪，并能为公司提供有效的信息汇总及建议/意见； 6、 负责代表公司与国内外合作伙伴的项目团队合作，围绕药代动力学相关问题就行有效，良好的沟通，及时解决合作中的相关问题，保证合作项目的有效推进。 任职要求： 1、药代动力学相关专业，博士学位，具备临床前及临床阶段药物研究开发经验；参与过数个IND/NDA申报阶段的药代药理研究项目，具有丰富的PK/PD，BA数据分析经验及项目管理经验； 2熟、悉药代动力学研究（DMPK）的专业知识，熟悉药代动力学的参数分析及建模运算等，熟悉NMPA/FDA/OECD等对GLP及药代动力学申报实验的政策要求； 3、对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的科学研究及法规均有较深的认识；熟悉各种核酸药物的研究进展，紧跟相关技术的国内外前沿发展趋势。能够指导他人完成核酸药物临床前及临床的药代动力学各项研究实验，把握在研项目进展，解决工作中存在的问题，支持新药申报工作； 4、英语沟通流畅。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：制药

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