海外器械注册 60-90k·20薪
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肖女士 1天前在线
顾问 · 万仕道（北京）管理咨询有限责任公司
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职位介绍
  • 医疗器械注册
  • 国外器械
  • CE认证
薪资open 上限250+期股权 岗位职责: 1、负责公司血糖类系列产品的国际(FDACE等)注册策略制定和全过程 合规管理; 2、负责实施产品的CE、FDA等海外注册，及配合相关法规体系要求进行修订完善; 3、负责与公告机构、检测机构、主管当局沟通、协调，推进产品注册项目的进度; 4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等 5、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、同类品企业取证动态及相关信息，为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持; 6、与国内外检测机构、公告机构、主管当局等单位建立并保持良好的业务关系，处理并参与各类注册项目相关性事务. 任职要求: 1、本科及以上，电子、机械、生物医学工程等相关专业优先。 2、外语水平:CET6、英语专八或其他英语证书，具备良好的英文听说读写能力并能够工作交流:海外学习、工作经验优先; 3、具有3年及以上三类有源医疗器械国际注册经验，有CE或者FDA注册项目完整由报经验。 4、熟练使用计算机办公软件。个性开朗和善，有良好的沟通协调能力，抗压能力强。 5、优秀的沟通协调、抗压及学习能力
其他信息
语言要求：不限
行业要求：医疗器械

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