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上海-张江

本科及以上 5年以上 英语 + 普通话 30-40岁
临床项目经理 上海海和药物研究开发有限公司

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  • 扁平管理
  • 领导好
  • 发展空间大

职位描述:

岗位职责:
1、领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照研究计划完成;

2、负责与其他部门合作,推动临床研究方案制定过程:参与制定临床方案、方案修订和其他相关文件,例如知情同意书、患者日记等;与相关部门管理层和研究者协调,以保证其反馈充分整合进方案;

3、建立并管理跨部门的临床研究管理团队以保证所有试验任务按照时限、预算和资源的要求完成。激励和临床研究管理团队。主持CPT会议、汇报研究进展和问题并提供解决计划;

4、负责制定临床研究及研究中心可行性考察并决定研究中心的选择;

5、与医学负责人和其他部门负责人合作,推进临床研究数据审阅,中期或终期数据分析及分析结果解释,包括临床研究报告的撰写、研究数据的发表和公司内部或外部宣讲;

6、领导一个或多个临床操作团队,包括临床研究监查员和临床研究助理以保证工作任务按时保质完成;

7、对于I期临床研究,需要准备与研究者召开剂量爬坡会议。协调及时地审阅临床研究数据质量,包括安全性、有效性、药代动力学、影像学和生物标记物数据,以保证剂量爬坡会议上为研究者提供整合的信息;

8、与临床前负责人,药品供应负责人以及相应供应商协调,以保证临床研究用药品按时供应;

9、制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制 ,设定研究团队的目标、里程碑并监督执行进度;

10、制定并维护精确的研究时间表、资源分配计划并与部门负责人协调以保证配置合适的资源;

11、负责研究预算管理:预测、月汇报和解释预算与实际花费不同的原因;

12、保证按照研究数据质控计划对临床数据进行审阅,督促安全性报告完成且满足时限。

任职要求:
1、生命科学硕士/博士/工商管理硕士(临床医学和药学优先)且必须具备3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验;或具备5年以上的临床研究项目管理的本科学历者;
2、在制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑;
3、熟悉ICH GCP、临床试验设计和法规程序。有国际临床研究经验者优先考虑;
4、有肿瘤和/或血液学基础知识者,或早期临床研究开发者优先考虑;
5、书面和口头的英语和普通话流利;
6、具有项目管理证书者优先考虑;
7、具备较强的人际交往能力;可在各层级组织中进行专业沟通;
8、在快节奏工作环境中领导跨部门团队的能力;
9、能处理多项工作;在有限时间内高效地完成任务;
10、良好的职业道德、正直和专业行为。

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其他信息:

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企业介绍:

海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创药物的国际开发之路。
2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:浦东新区牛顿路421号
  • 注册时间:2011年03月
  • 注册资本:35000万元人民币
  • 经营期限:2011年03月11日-2031年03月10日
  • 经营范围:药品、生物医药的研发(人体干细胞、基因诊断与治疗的研发除外),生物科技领域内(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外)的技术开发,自有技术成果转让并提供相关的技术咨询和技术服务,药品批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)并提供相关配套服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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职位发布者

孙女士 / 招聘专员

上海海和药物研究开发有限公司

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