验证项目经理 15-25k
上海 5-10年 统招本科
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年底双薪 带薪年假 交通补助 通讯津贴 午餐补助 定期体检 节日礼物 五险一金 发展空间大
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王女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 药学
  • 化学
工作地点:上海、武汉、石家庄、长春 岗位职责: 1. 负责验证项目实施的整体策划和项目团队的管理; 2. 负责验证项目管理计划和项目进度计划的编制与更新; 3. 负责验证项目整体范围、进度、风险、质量和资源的控制; 4. 负责验证项目整体的沟通管理,保证项目的信息按要求及时传达; 5. 组织和参加项目例会; 6. 精通厂房设施、设备、公用系统的调试与验证流程和要求,包括FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等; 7. 熟悉固体制剂或生物制品生产工艺流程; 8. 熟悉现行国内外GMP法规指南(FDA/欧盟/WHO/NMPA等)。 任职资格: 1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业,本科及以上学历,30岁以上。 2、英语熟练,口语优秀者优先。 3、熟悉无菌制剂和生物制品,如果同时还熟悉无菌原料药或口服制剂者优先。 4、 3年以上及2家以上药厂验证执行层面负责人工作经验,有药厂新建项目经验,全面了解和熟悉验证生命周期各阶段工作。 5、有外资企业验证管理层面负责人经验者优先。 6、有验证咨询和执行服务项目经理经验者、尤其是大项目综合类项目项目经理经验者优先。有外资验证项目项目经理或分项负责人经验者优先。 7、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南和验证要求。 8、身体健康良好、能适应经常出差。 9、主动积极,有活力,聪明好学上进,接受能力强,抗压能力强。 10、沟通协调能力强,团队建设和管理能力强。 11、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作努力细心,责任心强。 12、熟练使用相关办公软件和工具软件。 13、有国内外100万以上的GMP咨询与验证项目管理实践经验者优。 14、有参加过PMP培训和项目一线管理实战经验者优。
其他信息
语言要求:英语、普通话
所属部门:验证管理部

公司简介

国药奇贝德(上海)工程技术有限公司是中国医药集团联合工程有限公司旗下的独立法人企业。公司充分利用集团和国内、外行业专家优势,主要承担项目验证、咨询、论证(预认证)、制药工业自动化等对一个建设项目生命周期进行全方位的“一站式”服务,从项目启动之初即立足与国际标准接轨,通过专业的技术服务带动设计和施工质量提升,推动精细化设计和项目管理,为中国药品走出国门提供技术保障。   公司秉承"以专立业,以质取胜"的质量方针,以"管理为本,信誉为重"的服务宗旨,重点构建系列化、规模化的特色服务,努力打造国内国际具有竞争力的专业技术公司。   公司以"成就客户,合作共赢"的经营理念,同时品质**市场,创新获得差异的成本优势来满足客户的需求,并以奇贝德人专业、专注、热情、认真、务实的工作态度,为广大客户提供优质服务,成为广大客户值得信赖的合作伙伴! (公司网址:**************************)
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