高级医学经理(长三角home base) 22-45k·13薪
上海-浦东新区 5年以上 硕士 招1人 今日更新
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邹先生 1小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、上市前项目医学监查与现场医学支持(核心本职):全权负责公司在研新药上市前临床试验全流程医学管控工作;统筹管理CRO第三方医学监查工作,把控外包团队医学执行标准;开展项目伴随性医学监查、研究中心现场医学答疑、临床试验医学风险识别与闭环管控。 2、全品类临床医学文件编制与终审:独立起草、复核、版本迭代、修订全项目核心临床医学资料;包含临床试验方案、知情同意书(ICF)、研究者手册(IB)、安全性定期更新报告、临床总结报告、项目医学佐证资料等,保障文件科学性、合规性符合监管要求。 3、临床数据研判与行业信息调研:常态化跟进汇总在研项目试验进度,归集、分析项目临床有效性、安全性核心数据;调研收集同赛道竞品临床研发、试验终点、获批进度信息;同步研判结果,联动项目组、临床研究者开展专项沟通与方案优化研讨。 4、前沿医学信息跟踪与项目支撑:在医学总监统筹指导下,完成管线项目前沿学术资料检索、临床研究数据归集;持续跟踪肿瘤及对应适应症领域最新诊疗方案、行业研发学术进展,为公司管线策略调整提供医学依据。 5、部门医学体系流程搭建落地:牵头参与医学部SOP、SMP标准管理文件的编制、落地试运行、版本优化与常态化迭代升级;规范部门医学作业流程,满足GCP及企业内部质控稽查标准。 6、跨部门医学赋能与协同支撑:为临床运营、项目管理、注册、市场等跨部门团队提供专业医学支撑;开展GCP、方案解读、肿瘤诊疗共识等专项内部培训;负责研究者会议、方案讨论会等学术会议的现场医学支撑工作。 7、上级交办专项工作:服从医学总监工作统筹,高效完成部门分配的专项医学任务、临时项目风控及应急医学工作。 --- 任职资格: 1、硕士及以上学历,临床医学、药学等医药相关专业,临床医学专业候选人优先录用; 2、具备5年及以上医药行业临床医学相关全职工作经验;必须具备1年及以上三甲医院临床一线执业工作经历;拥有肿瘤、自免、血液适应症新药项目实操经验、创新药上市前临床试验全周期工作经验者优先; 3、持有正规GCP培训证书,精通NMPA、ICH、FDA国内外药物临床试验监管法规及行业技术指导原则,熟悉肿瘤、自免、血液药物临床研发实操规范; 4、具备极强的责任心和落地执行能力;擅长多方沟通、现场问题研判与突发临床医学问题闭环解决; 5、具备熟练的英文文献阅读、书面撰写、口语沟通能力,可独立解读英文诊疗指南、国外监管指导原则及海外临床研究资料。 --- 我们提供: - 竞争力固定薪资+项目绩效奖金+岗位补贴,骨干岗专项激励; - 完善带教体系,医学总监一对一带教,公司肿瘤创新药管线资源充足; - 团队年轻化扁平化,跨部门协作顺畅,无冗余内耗,工作成果可快速落地变现。 重点约谈:有肿瘤、自免、血液临床科室从业经历、药企上市前临床实操经验候选人 工作地址:杭州市,也接受长三角home base
其他信息
语言要求:英语
行业要求:全部行业

公司简介

一、【和正是谁】 √ 国家高新技术企业、浙江省专精特新、杭州准独角兽 √ TPD 蛋白降解 + DAC 新一代偶联 + AI制药 √ 聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经三大临床刚需赛道 √ 为中国和全球的患者提供同类FIC和同类BIC药物 二、【和正的阶段成就】 √ 2026达成中国首单 DAC海外授权 √ 2025达成与强生 BTK 降解剂全球许可战略合作(国内 TPD 行业标杆交易) √ 6 个分子进入临床阶段,2 款推进关键注册临床,1 款获国家突破性疗法认定(截止目前) √ 多款自研分子连续登上 AACR、ASH、DDW 等国际医学大会报告 三、【和正的团队】 √ 已成功跨越“初创风险期”,拥有健康的现金流和经验证的技术平台,且保留了敏捷、扁平、创新的文化,没有传统大企业病,提供更充分、广阔发展机会 四、【您可以收获...】 √ 赛道稀缺成长机会:国内 TPD、DAC 领域人才缺口巨大,公司核心技术赛道,入职即可深度参与全球首创前沿技术项目,积累行业稀缺核心履历; √ 扁平化科学家文化:创始人、研发负责人一线参与项目研讨,无多层级冗余管理,创意可直达决策层,鼓励创新试错,自由开展机制探索,科研自由度高; √ 全球合作项目资源:近距离对接海外药企、中科院上海药物所顶尖专家资源 √ 长期价值绑定激励:核心岗位配套股权激励、项目里程碑奖金、海外合作项目专项奖励,共享技术出海与管线临床成功红利; √ 双通道清晰晋升:专业技术序列+ 管理序列双向发展,业务快速发展,大量核心岗由内部骨干提拔; √ 完善福利保障:全额五险一金、补充商业医疗、年度科研培训预算、行业顶尖学术会议参会机会、年度体检、节日福利、弹性工作制、科研专项经费支持。 五、【使命、愿景】 - 使命:突破桎梏,矢志创新;聚焦靶向蛋白降解,满足患者未尽之需。 - 愿景:持续输出原创颠覆性新药,塑造下一代创新药行业格局,为人类健康创造长期价值。
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