制剂经理 薪资面议
杭州 5-10年 本科
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职位介绍
岗位描述: "1、负责制剂研发项目的评估,包括撰写立项报告,检索解析专利,提出技术方案等; 2、负责制剂研发项目的整体方案制定,并监督实施;解决工作中遇到的技术难题,管理制剂有关的研发环节及进度; 3、协调与其他部门如合成、分析和多肽部门等交流,推动项目顺利进行; 4、组织整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写制剂研究的申报资料,正式报告的审核与修订; 5、协助制剂部门总监开展本部门的日常管理及各项管理制度的建设。" 任职要求: "1、学历要求:药剂专业博士学位或药剂硕士学位; 2、工作经历及能力要求:博士3年以上,硕士5年以上,在药物研发机构或制药公司有相关任职经验;成功推动项目,取得阶段性成果;有在外企和ANDA、IND,NDA工作经验优先考虑,有接受国外审计经验优先考虑, 3、熟悉仿制药的研发流程,善于衔接相关研发环节;深刻理解CMC在ANDA研发文件的具体要求;熟悉FDA和ICH指导文件,熟悉仿制药研发的相关政策和法律法规; 4、扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规,具备良好的英语听说能力; 5、为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上,有较强的团队领导能力,协作能力和创新能力。"

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