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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、负责产品注册、注册证变更和延续； 2、负责保健食品及医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解保健食品及医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规； 3、保健食品及医疗器械产品注册申报；制定保健食品及医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证； 4、保健食品及医疗器械生产、经营企业法律法规，保健食品及医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写、相关检测的协调、落实及报审工作； 5、协助撰写SC认证申请材料。 任职要求： 1、良好的沟通技巧和协调能力； 2、具有保健食品及医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉保健食品及医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。 3、接受过医学/药学/医疗器械注册申报等法规培训； 4、2年以上医疗器械注册申报工作经验； 5、善于沟通与合作，富有团队精神。认同企业文化，工作塌实，敬业、忠诚度高； 6、了解国家关于保健食品及医疗器械注册方面的法规规定、申报程序、流程、事项办理途径； 7、能独立完成新品的整个注册流程； 8、最好有II类医疗器械及保健食品注册经验；
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