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职位介绍
1、负责对质量管理体系生产部门的GMP执行情况,进行监督和检查; 2、负责质量管理体系生产相关文件和记录审核,对生产部门记录的使用进行监督。对文件的一致性负责; 3、负责影响产品质量的偏差的调查、处理和跟踪,负责不合格品的审核及处置; 4、负责影响产品质量的偏差的调查、处理和跟踪,负责不合格品的审核及处置; 5、审核或批准所有可能影响中间体或成品质量的程序和变更; 6、负责生产相关的验证管理,制定所负责部门的验证计划和验证管理文件,审核批准验证方案和报告;

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