医疗产品项目与质量专员(经理) 12-18k
苏州-工业园区 5-10年 本科
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王先生 5小时前在线 已认证
HR 助理 · 费米能源
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职位介绍
岗位职责:  项目进度,质量,技术,认证总体服务管理  项目质量,技术,进度以及相关问题客户报告编辑  督促项目配套单位质量管理体系的构建与运行维护;  负责医疗器械产品注册申报与检测工作;  编写产品注册及质量体系相关文件与材料;  负责向相关机构递交材料,协调、跟踪、推进项目进展;  负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作;  及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料; 公司安排其他相关工作。  主导售后质量工程师处理市场投诉和退机的分析,为其提供相关信息及其他所需支持 任职要求:  英语要求非常流利,书面地道,口语流利,专业能力强大  本科以上学历,熟悉医疗产品出口销售流程、风险管理、项目管理流程等并提供专业建议  熟悉医疗器械行业,质量体系,5年以上工作经验具有相应的专业知识,能够熟悉产品注册,认证,检测,分析报告等等  具有完整二类,三类医疗器械项目开发管理经验,熟悉开发过程中的法规要求  具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调强;具备良好的沟通能力,可以与上级,同事,项目成员高效沟通  熟悉医疗产品注册认证,品质管理,项目管理并且有PMP 经验等,有项目管理经验优先,英语流利。  能接受出差。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:医疗健康,检测/认证,知识产权服务,咨询服务,专业技术服务

公司简介

费米国际立足于中国,服务于各类优质客户!我们不但提供各类超导体,钛合金,钴合金等高端品质材料,标准化的钢铁产品与有色材料产品,同时我们提供设计,加工等综合性的产品配套与服务。 费米国际致力于为各行各业提供最具价值的镍合金,钴合金,超导材料以及钢铁材料和工业服务解决方案。目前,费米国际已经成为重要的家电用钢、汽车用钢,核电、海洋工程、建筑桥梁用钢剪切加工与各类深加工配套为一体的加工贸易服务商,我们加速推进超导材料,镍钛钴等高端合计材料等供应链的布局推广,加速产业升级,费米兼并原有的材料贸易与加工企业,树立全球、全产业链理念,谋求“纵向更深、横向更宽”的战略转型,加速形成钢铁材料、超导材料,镍钛合金,工业服务、海外事业与产业金融深度融合、高效协同的格局,努力成为世界品牌影响力的综合性产业集团。 在做强做优高端金属材料以及深加工配送的同时,费米集团以钢铁,超导镍钛钴等合金产业链条纵向延伸、横向拓展为主线,大力发展现代物流服务业和产业链金融,面向上下游企业提供工业设计加工技术、工程技术、数字技术、工业贸易、产业金融等多元服务。按照“全球拥有资源、全球拥有市场、全球拥有客户”的定位,费米国际加快实施全产业链全球化布局,先后不断在欧洲,北美,非洲,中东,南美洲建立综合商业服务网络。费米国际把产品品质,技术支持与服务提升作为我们最大的追求目标!
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