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- 职位介绍
- 工作职责： 1.医学策略和临床试验设计 •参与公司产品医学策略和临床试验设计的讨论和制定； •评估医学策略和临床试验设计的可行性； 2.临床试验管理系统 •建立或优化临床试验管理体系(GCP)及相关SOPs; •支持建立CTMS and eTMF等临床运营相关系统； 3.临床试验项目管理 •全程管理临床项目，确保项目按时、按预算和高质量完成； •负责临床试验的计划制定、项目启动、项目执行和项目监察； •与公司内外相关部门进行工作对接、协调和沟通； •主动识别项目潜在风险和问题，并组织项目团队解决风险和问题； •对临床试验稽查、质控过程发现的问题及时有效的完成CAPA； •及时跟进监控项目各阶段的执行和完成情况，确保项目开展过程中涉及到的交付物按时完成，项目花费符合项目预算； •实时监督项目进展并定期提供项目更新汇报，解决项目中出现的困难挑战或突发紧急状况； 4.临床资源管理 •负责建立、拓展并维护临床医生、医院等与临床试验相关的外部资源，促进临床试验顺利进行； 5.服务商管理 •负责临床相关服务商和临床试验中心的技术评价筛选和管理，包括CRO、SMO、检测实验室Lab和临床供应链管理商等； 6.负责所分配的临床试验的财务管理，包括预算规划、资源分配和季度报告的编制。 任职要求： 1.临床医学、护理、药学等医药相关专业，本科及以上学历。 2.10年以上临床试验相关行业经验，熟练运用英语作为工作语言。 3.曾在global 药企或CRO 工作过。 4.具有2年以上中美双报项目管理临床运营经验，熟悉国际多中心临床试验的操作及管控，尤其是具有global vendor 的管理经验，有肿瘤项目经验优先。 5.良好的跨部门合作及外部客户沟通能力与技巧。
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