医疗器械注册工程师 薪资面议
上海-徐汇区 经验不限 统招本科
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五险一金 年终奖金 绩效奖金 带薪年假 定期体检 年底双薪 餐费补贴 领导好 发展空间大 扁平管理
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余女士 9分钟前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、协同新产品市场准入要求的分析,准确规划认证路径; 2、负责产品送检工作,编写和整理产品送检资料,与检测机构和研发做好沟通协调性工作; 3、负责与注册相关的其它各类验证工作(如使用期限、包装运输等),获取相关的验证报告; 4、协调编写和整理完成的注册资料,并进行提交和跟踪,及时完成整改工作; 5、及时收集、整理、学习、掌握与产品注册、产品标准等有关的最新法律法规、相关政策及实操案例,及时在公司内部进行传达和相关培训。 岗位要求: 1、本科及以上学历,专业不限; 2、熟悉有源医疗器械行业相关的国家和行业法律法规; 3、良好的学习、沟通、协调、组织能力; 4、加分项:具备工程研发背景、三类有源器械CFDA注册经验。
其他信息
行业要求:医疗器械

公司简介

公司简介: FUE Biosciences (上海馥逸医疗科技有限公司) 馥逸医疗成立于2021年,总部位于上海,专注于头颈以上显微外科,以宏微控制类人双臂机器人为平台,持续打造全智能、高精度、拟人式手术机器人产品矩阵。 团队核心成员在手术机器人研发、医疗设备工业设计、医疗创业资本市场运作等相关领域有资深从业经验,同时,馥逸医疗拥有强大的科学顾问体系,顾问成员包括全球**手术机器人领域院士、**三甲临床专家、知名医疗创投机构投资人等。内外部团队优势互补,已形成从临床需求挖掘、工业设计、机器人研发到临床注册的完整经验。 公司以其精益的技术实力和底层创新能力,引起了资本市场的广泛关注。2023年完成A轮融资,本轮融资由红杉中国领投,道彤投资持续追投。所募资金将主要用于加速产品线的研发、临床、团队扩充、研发中心建设及GMP车间投入使用。 企业文化: 学习创新/关注成果/内驱动力/张弛有度/诚信踏实/紧密团结 管理open,不打卡,不安排加班,完全取决于个人的内驱力。 重视研发,给予员工成长平台,提倡活跃开放的工作氛围。
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