【医疗器械生产负责人招聘】_湖北神州华瑞医药有限公司招聘信息-猎聘

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湖北神州华瑞医药有限公司

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职位介绍: 岗位职责: 1、负责基础设施、生产设备的维修保养及管理和工作环境的清洁、管理； 2、负责负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作; 3、负责公司产品生产的计划和实施； 4、负责特殊过程的确认； 5、负责标识和可追溯性的实施； 6、负责产品安装和维修服务的实施； 7、负责仓库管理和产品防护； 8、负责不合格品的控制； 9、负责产品实现的策划和风险管理； 10、新产品的开发及现有产品的工艺研究和改进。任职条件: 1、大专以上学历，3年以上工厂技术或生产工作经历； 2、有注册体系核查等工作优先，有管理者代表工作经验者优先，有2类3类医疗器械注册经验者优先； 3、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训; 4、熟悉医疗器械质量管理体系认证工作流程、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力; 5、能撰写管理体系文件和策划、主导公司GMP审核、CE认证等工作； 6、迅速排解生产工艺问题的能力； 7、较强的学习能力、口头表达能力和组织协调能力，较强的分析能力、应变能力和决策能力； 8、熟悉医疗器械法律法规。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

湖北神州华瑞医药有限公司成立于2021年5月，注册资金5000万元。在药品上市许可持有人制度（MAH）的政策指导下，取得《药品生产许可证》B类资质，是一家集药品研发、药品生产、医药流通、物流配送及商业服务为一体的科技驱动型、全产业链的现代化集团公司。主要领域包括：原料药和成品药批发销售、仿制药一致性评价及创新药物研发、智慧大健康产业的投资运营等方面。为大力发展自有产品，抢占市场先机，公司投资近2亿资金携手国内研究机构和多家国内知名药厂，共同开展近20个不同品种的仿制药一致性评价工作；同年年底，公司同步启动创新药的开发领域，并与北京清华大学生命科学研究院、青岛大学肿瘤研究院达成战略合作，共同启动国内重点创新药物的研发工作，将创新药领域作为企业长久发展的核心动力。目前，公司正加速推进“MAH医药产业链基地”项目，项目建设内容包括：原料药厂、国际性药品研发中心、药品批发物流集散中心、MAH药品持证平台管理大厦、药品学术交流及商务服务大厦。项目的打造，实现了作为“药品上市许可持有人（MAH）”企业在发展战略上从研发型企业到医药全产业链集团化公司的转型升级，旨在掌握药品核心价值、破除药品市场垄断，打开医药市场新格局，同时为推动科技前沿创新，减轻社会之痛贡献力量。

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