QC质检员 5-8k
苏州-昆山 1-3年 大专
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王先生 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • QC
1. 负责QC实验室进行日常管理和GMP认证相关工作; 2. 制定相关的质量控制体系,以及相关实施文件; 3. 与方法开发组共同完成,放行分析方法的方法学验证工作; 4. 带领团队,完成日常QC检验,包括但不局限于产品放行、稳定性、原辅料和包材检测、水系统检测、环境监测等工作; 5. 负责对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题; 6. 负责质量标准、取样规程、检验规程及其他与放行检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理; 7. 负责QC相关的仪器、试剂、标准品及检验样品等日常管理; 8. 负责QC相关物料的预算及成本核算; 9.负责样品检测过程中OOS/OOT,偏差调查与分析; 10.负责稳定性样品数据汇总、趋势分析,检验记录的审核和归档; 11.与第三方合作,委托部分分析测试工作; 12.参与项目会,沟通和解决项目过程中遇到的相关问题; 13.完成报批资料中QC相关部分的工作; 14.上级安排的其它相关事情。
其他信息
语言要求:不限

公司简介

上海宠多助健康科技有限公司是上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®医疗”)旗下新成立全资子公司之一,位于上海张江科学城。上海宠多助健康科技 致力于研究、开发、制造宠物用高端医疗器械、药品和保健品,为全球兽医提供完整的临床解决方案及优质服务。 微创®医疗(HK00853)是一家创新型医疗器械集团,业务覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理、骨科与软组织修复、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖等十二大业务集群,全球化的研发、生产、营销和服务网络。秉承“尽精尽微尽心尽全力,致广致大致远致良知”的管理理念,在强调以人为本的同时,将对细节的追求和创新的坚持深深融入到企业基因当中。
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