张先生
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- 职位介绍
- 临床试验
- 医疗器械试验
- CRO公司
- CRF
- 岗位职责: 1、管理医疗器械临床试验团队,并组织各方人员对项目深入分析,制定项目计划,制定临床试验实施SOP; 2、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划; 3、撰写项目实施各环节的操作流程、CRF填写说明以及过程性文件标准并制作培训课件等; 4、负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训; 5、负责项目实施过程中的医学、统计、CRA、CRC等各方的组织与协调; 6、通过项目管理软件对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制; 7、负责后期项目各方交付各项工作的组织与实施。 任职要求: 1、学历:全日制本科及以上学历 2、专业:药学、临床医学等 3、经验:医药/医疗器械生产企业或CRO公司3年以上工作经验,1年以上高级监查员或项目经理工作经验。 4、技能:熟悉医疗器械临床试验法规;有一定的领导力和执行力;有较强的沟通、协调和语言表达能力;具有较强的系统管理思维。
- 其他信息
- 语言要求:不限