黄女士
16小时前在线
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- 职位介绍
- 临床运营管理
- 负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料、培训资料及会议资料等）； 与其它相关部门合作，确保所负责的临床研究项目有序且高质量完成，负责审核与临床研究项目相关的其他部门文件（包括但不限于知情同意书、风险控制计划、数据管理计划等），具有良好的协同办公能力； 执行医学监察工作（包括但不限于制定医学审核计划、研究中心query回答，方案偏倚审查、EDC数据审查，临床研究中的安全性数据进行审核和评估及定期对拟研究适应症其他产品数据进行汇总分析等）。 具有一定组织能力和良好的沟通能力，可以组织项目内部及外部会议，比如内部周期性会议及外部专家咨询会。 具有一定的学习能力，确保项目的执行符合最新的法规政策要求及临床诊疗要求。 教育背景： 医学相关专业，硕士及以上学历；有工作经验者优先；肿瘤科及大内科专业背景优先。 相关经验： 应届毕业生 无特别要求。 非应届毕业生 1年以上企业经验或医院经验（2年以上上市前临床研发经验优先）。 语言要求： 中文表述清晰，具有清晰地书面和口头表达能力，善于有效沟通，具有培训和研究者会议演讲的技能。 英语听力及口语能力强者优先。 其他技能： 熟练使用office软件，如ppt，word。
- 其他信息
- 所属部门：临床
公司简介
微境生物医药科技（上海）有限公司成立于2018年4月，是一家致力于创新药物研发的新型医药企业。公司主要创始人在国内外多家大型知名药企担任过研发和管理的重要职务。
谢雨礼博士是微境生物医药的总经理及创始人之一，毕业于南开大学化学系，中国科学院上海药物研究所博士，哥伦比亚大学博士后。在美期间，曾担任美国哥伦比亚大学-默克联合实验室项目主管，扬子江药业上海研究所所长，大冢制药上海分部化学副总监以及药明康德制剂部主任及运营总管，共发表了30篇药物开发论文，拥有5项国际专利及3项中国专利，其拥有超过十五年的药物研发，项目管理以及项目申报经验。
公司研发中心设在上海张江药谷。公司管理团队均拥有博士背景，拥有国际水平的新药研发团队，公司将可持续发展贯穿于化学与创新、生物技术与未来，着力于开发针对这些靶点的小分子抗癌药物以及助力药物研发的创新性技术。探索、开发及提供能够在全球范围内拯救生命和改善生活的创新产品和服务。
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