2023届CRA(非肿瘤) 6-8k·14薪
苏州-工业园区 经验不限 应届 大专
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潘女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床试验
  • CRA
驻地:全国各大省会城市。 1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。 2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、推动入组、常规监查、和中心关闭。 5. 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录。 7. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完整性。 9. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10. 在临床试验过程中,积极和临床研究机构沟通,保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求;向研究者及时递交安全性文件,协助研究者及时递交伦理并获得批准。 11. 协助研究者,提供CRC的培训,并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。 12. 协助QA、药政当局的稽查和核查。 任职要求: 学历及专业:大专及本科学历,医药相关专业 资格证书:GCP证书 专业知识:掌握GCP相关法规知识 技能要求 1. 熟练使用办公软件; 2. 英文读写流利,口语佳者优先考虑。 其他要求 1.极强的组织、协调管理、沟通能力 2.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力 3.工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神 截止日期:2023年01月31日
其他信息
语言要求:不限

公司简介

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。 自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA ;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO ;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA; 佩米替尼片,商品名:达伯坦,英文商标:PEMAZYRE; 奥雷巴替尼片,商品名:耐立克; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA;塞普替尼胶囊)获得批准上市,2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有21个新药品种已进入临床研究。 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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