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人力资源专员 · 河南兴龙生物技术有限公司
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  • 医疗器械试验
  • 临床立项
  • 临床计划
  • 临床实施
  • 试验启动
  • 临床前期
  • 临床Ⅰ期
  • 临床Ⅱ期
  • 生物企业
岗位职责： 1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，适时进行内部培训； 2、负责新产品注册、变更注册的临床试验、药监局注册资料的整理和上报工作； 3、负责临床试验所有文件归档管理工作； 4、负责确定临床试验机构、咨询公司等合作单位，以及沟通、协调工作； 5、负责与合作单位协商，确定临床试验方案； 6、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行：组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量； 7、临床数据的收集及报告撰写。 任职要求： 1、生物化学、分子生物学、细胞生物学、临床医学等相关专业，本科以上学历 2、具有较好的表达和沟通能力； 3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求，熟悉临床流程； 4、具有一定的团队合作能力，工作细致认真，能吃苦耐劳，逻辑思维强。

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