项目主管 10-15k·13薪
上海-浦东新区 1-3年 本科
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宋女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 生物药
  • 生物工程
  • 生物制药
  • 临床QA
  • CMC
职责描述: 1.负责处理项目管理部日常运营事务; 2.负责监督落实内外部CMC项目文件和项目管理文件的追索归档;做好档案管理、技术资料管理等; 3.负责项目管理部对内对外项目的关键信息集中与处理,进行项目集管理。包括但不限于各项目关键干系人确认与变动,设备需求与落实,物料变更,SOP、SMP等的落实执行信息,项目各阶段信息衔接,需求变化等; 4.负责项目管理相关培训; 5.负责项目管理部SOP等文件起草;项目管理部项目管理(CMC全生命周期项目管理): 6.项目计划与资源协调:制定所负责项目CMC研究的整体实施计划,协调和管理项目人机料费等各项资源; 7.预算管理:根据项目目标,制定项目预算,根据项目进展及合同约定,完成合作方定期的里程碑确认及费用结算; 8.项目实施:进行项目进度追踪及风险预警管理。组织内外部项目启动及阶段性进展沟通会议,审核会议纪要,收集整理相关文件,定期进行项目结果汇总/分析及汇报文件整理等;对项目进行不断的资源调整与优化分配,有效的跟踪、评估和监控里程碑计划等;及时掌握项目进度和项目开展过程中出现的问题和风险,组织和协调相关人员解决,推进项目达到预期目标和里程碑成果; 9.内部协调:定期组织项目组会(内部),协调和促进各部门的衔接与协作,解决项目进度中的相关问题、执行风险,落实会议确定的事项执行,推进项目进展和保障质量; 10.文件管理:管理项目文件(研究资料和报告等),同注册配合组织完成申报资料的起草和审核工作; 11.质量管控:协助内外部质量部门执行CMC项目质量工作,包括工艺验证、自检、外审、现场检查、整改、变更、CAPA、偏差调查管理等,并作为项目管理部关键用户确认; 12.持续提升:协助完善和优化公司项目管理体系,修订和优化项目立项、变更、进展汇报、节点决策、里程碑验收、跨部门转移交接、结题等项目管理流程; 任职要求: 1.本科及以上学历,医学、药学、生物工程相关专业; 2.一年以上医药行业同类工作经验;熟悉生物制药相关理论知识;熟悉cGMP管理体系; 3.熟练掌握Visio、XMind、Project等项目管理工具; 4.熟练阅读英文文件;基本的英文听说写能力; 5.能接受张江+临港两地办公
其他信息
语言要求:不限

公司简介

天泽云泰(Vitalgen)致力于将前沿的基因给药和基因编辑技术,转化为治疗遗传性疾病的创新疗法。我们拥有自主知识产权的腺相关病毒载体和基因编辑技术专利,并已经建立了均衡的基因治疗药物管线组合。创始团队拥有丰富的工业界经验,曾供职于跨国药企及国内生物技术公司,覆盖了从药物发现到临床开发的每一环节。公司根植中国,并期待成为亚洲和全球提供新一代基因疗法的优秀企业。
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