制剂项目主管 10-13k·14薪
苏州-相城区 3-5年 统招本科
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程女士 12小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 制剂
  • 药物
  • 药品注册
  • 混悬剂
  • 制药企业
职责描述: 1.熟悉仿制药开发流程和注册审评关注点。审核CRO提供的仿制药注册申报资料,评估研究是否充分,实验设计是否合理。 2.承担公司的仿制药项目开发或项目管理工作。根据项目需要,起草立项调研报告、项目计划书,协调中试批、验证批生产,审核中试方案和报告、验证方案和报告。 任职要求: 1.药物制剂相关专业,本科4年以上工作经验,硕士2年以上工作经验。 2.熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规,有扎实的制剂理论基础和实操经验; 3.作为项目负责人,具有2个以上仿制药项目注册申报经验(注射剂项目); 4.能独立撰写药物制剂项目申报资料。 5.沟通能力强,性格乐观,有责任心。
其他信息
语言要求:不限

公司简介

苏州二叶制药有限公司前身为苏州第二制药厂,始创于1973年,座落于美丽的姑苏胥门,2010年底公司搬迁至苏州市相城区黄埭镇东桥潘阳工业园,占地面积161亩,经过四十多年的发展,现已成为生产原料药、粉针剂(含青霉素类、头孢类)、冻干粉针剂和口服制剂的综合型制药企业。公司所有剂型均已通过国家GMP认证,代表了国内制药企业的先进水平。拥有年产各类原料药400吨、注射剂4亿支及胶囊剂1亿粒的生产能力,是中国化学制药企业中青霉素及头孢菌素产品品种较多,剂型较全的产业实体之一,也是集药品研究、生产、销售于一体的多元化、现代化高科技企业。 二叶制药秉承“以人类健康事业为己任”的企业宗旨;以成为国内一流的制药企业,为患者提供高质量的药品为目标;以“诚信、严谨、务实、奋进”为企业精神;以“诚恳守信、平等互利、服务社会、造福桑梓”为经营理念;以“科学、严格、细致、个性”为企业的管理理念。通过几十年的不断创新,已拥有专利证书25份。产品多次荣获国家科学大会贡献奖,国家科学技术进步三等奖等奖项。公司还获得中国化学制药行业诚信企业、江苏省高新技术企业、江苏省医药行业诚信企业等荣誉称号。公司“二叶牌”商标于2011年获得国家“驰名商标”称号。 以诚置信,以信立业,二叶制药始终不断推进精细化管理和扁平化售后服务体系。我们产品具有品种多,规格多的产品优势,目前拥有各级代理商2000多家。 公司重点产品销量行业领先,是无菌原料药苯唑西林钠的全球主要供应商,哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、依诺肝素钠均为畅销品种,部分产品被医院作为临床的首选药品。 2014年底,公司加入上海复星医药(集团)股份有限公司,成为复星医药抗感染药物研发、销售的主要平台。借助于集团的雄厚资金和研发实力,公司将进一步致力于产品创新、技术创新、制度创新、管理创新,开拓更广阔的企业发展之路,并愿意与各界同仁,携手共赢,为人民的健康事业、为中国的医药发展做出贡献。
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