【医学总监招聘】_康辰药业招聘信息-猎聘

王先生 1小时前在线已认证

人力运营总监 · 康辰药业

聊一聊

职位介绍: 岗位职责负责对临床研究中发生的安全性数据进行医学审核；重点负责SAE和SUSAR的医学审核，并与药物警戒部门协作，完成个例安全性报告上报；负责调研和汇总国内外同类品种的临床安全性数据；负责发现、识别药物的潜在重大安全性风险，并制定风险预防和控制措施；负责审核临床试验方案、临床总结报告等临床研究文件；负责撰写和更新研发期间安全性更新报告（DSUR）；负责撰写和更新研究者手册（IB）；负责定期与研究医生沟通药物临床安全性信息，并回复药物安全性相关问题：与药物警戒部门协作，参与撰写药物警戒计划等；负责与药物警戒部门协作，撰写上市前药物警戒相关SOP；负责完成上级领导安排的其他工作。任职要求硕士及以上学历；5年以上临床医生工作经历；3年以上临床试验领域经历；3年以上管理经验；临床医生工作背景；熟悉临床试验相关的行业标准、法规及指南；了解国内及ICH-GCP；具有较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；能熟练运用英文月度和书写。

其他信息: 语言要求：不限

公司简介

北京康辰药业股份有限公司（简称康辰药业）成立于2003年9月。总部坐落于北京市昌平区生命科学园7号院。注册地位于密云县经济开发区，占地176亩。康辰药业是北京市高新技术企业、北京市科技研发机构、北京市企业技术中心、北京市大学生实习实践基地。康辰药业创立至今，研究开发一类化药5项，三类化药6项，五类中药1项，仿制药10余项。获新药证书4项。康辰药业构建的以“信仰文化、企业战略、执行文化”为主轴的企业文化体系，业已开启的“双化”、“双一流”工程，带领和激励着每一位康辰人在工作岗位上追求卓越、创造价值、不断进步！（更多信息请查询：www.konruns.cn）

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