医学总监 70-100k·17薪
北京 5-10年 硕士
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绩效奖金 五险一金 领导好 发展空间大
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王先生 1小时前在线 已认证
人力运营总监 · 康辰药业
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职位介绍
岗位职责 负责对临床研究中发生的安全性数据进行医学审核; 重点负责SAE和SUSAR的医学审核,并与药物警戒部门协作,完成个例安全性报告上报; 负责调研和汇总国内外同类品种的临床安全性数据; 负责发现、识别药物的潜在重大安全性风险,并制定风险预防和控制措施; 负责审核临床试验方案、临床总结报告等临床研究文件; 负责撰写和更新研发期间安全性更新报告(DSUR); 负责撰写和更新研究者手册(IB); 负责定期与研究医生沟通药物临床安全性信息,并回复药物安全性相关问题: 与药物警戒部门协作,参与撰写药物警戒计划等; 负责与药物警戒部门协作,撰写上市前药物警戒相关SOP; 负责完成上级领导安排的其他工作。 任职要求 硕士及以上学历;5年以上临床医生工作经历;3年以上临床试验领域经历;3年以上管理经验; 临床医生工作背景;熟悉临床试验相关的行业标准、法规及指南; 了解国内及ICH-GCP; 具有较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力; 能熟练运用英文月度和书写。
其他信息
语言要求:不限

公司简介

北京康辰药业股份有限公司(简称康辰药业)成立于2003年9月。总部坐落于北京市昌平区生命科学园7号院。注册地位于密云县经济开发区,占地176亩。康辰药业是北京市高新技术企业、北京市科技研发机构、北京市企业技术中心、北京市大学生实习实践基地。 康辰药业创立至今,研究开发一类化药5项,三类化药6项,五类中药1项,仿制药10余项。获新药证书4项。 康辰药业构建的以“信仰文化、企业战略、执行文化”为主轴的企业文化体系,业已开启的“双化”、“双一流”工程,带领和激励着每一位康辰人在工作岗位上追求卓越、创造价值、不断进步!(更多信息请查询:www.konruns.cn)
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