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- 职位介绍
- 职责描述: 1、参与新药研发策略制定、提供产品相关医学领域专业知识和建议 2、撰写/审核临床研究方案、为研究团队提供医学支持和培训、支持研究者及临床研究中心的选择和评估、3、参与撰写/审核研究文档中的医学相关内容、负责医学监查以确保研究数据质量、撰写/审核临床研究报告 4、负责研究者沟通过程中医学相关内容,包括准备/演示研究者会中医学相关内容 5、负责与药监部门沟通交流中的医学相关内容 6、负责IND/CTA以及NDA递交资料中的医学相关内容 7、跨部门协作:注册、临床运营、质量控制、数据管理及统计、药物安全、医学事务/信息等 任职要求: 1、临床医学等相关专业,硕士及以上学历。 2、医学科学或医学事务工作经历3-5年以上 3、有内分泌/消化/肝病领域工作经验者优先,但不强制要求。 4、流利的书面和口头英语。 对ICH和GCP的指导有详细的了解。 •在跨职能团队中具有良好的协作和沟通能力
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