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广州 3-5年 本科
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五险一金 年终奖金 绩效奖金 定期体检 带薪年假
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郑女士 10小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、熟悉医疗器械相关法规,了解IVD相关国标、行标。 2、基本清楚医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,及质量体系考核要求及过程。 3、能独立完成审核产品技术、说明书,根据产品技术和说明书能独立完成注册文件的编写、汇总工作。 4、独立完成公司产品送检、沟通及相关资料修改和准备等工作。 5、熟悉注册流程,能独立完成注册资料的上传、跟进及注册评审沟通事宜。 6、有丰富的临床试验经验,熟悉流程,能有效沟通,能完成临床方案、临床数据的统计分析及临床报告等的编写。 任职要求; 1、本科及以上学历,分子生物、医学统计学、生物医学、生物工程类相关专业 2、熟悉医疗器械和体外诊断试剂注册相关法规和流程,有3年以上组织注册项目经验者优先 3、具备较强的沟通协调、分析和解决问题的能力,能适应出差

公司简介

一、认识微米 (一)公司介绍 广州市微米生物科技有限公司(以下简称“微米生物”)于2013年9月成立,公司位于广州市科学城华南新材料创新园,是一家致力于体外诊断(IVD)技术与产业融合发展的集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。 微米生物凝聚了一批包括生物技术、遗传学、微生物学、免疫学、医学检验等多项领域的专家及技术人才,拥有包括博士,硕士、技术及管理人才队伍,构建了一整套现代化的企业运行模式。 微米生物拥有多项核心知识产权,掌握了时间分辨免疫荧光层析、胶体金层析、神经免疫技术、流式荧光技术、酶联免疫、生化等核心技术,产品覆盖心脑血管系列、炎症系列、妇产系列、癌症系列、糖尿病、肾病系列等疾病诊断。 目前微米生物有175个产品(包括试剂及仪器)已经在国家食品药品监督管理局获得注册证,大部分产品已经在全国二千多家大中小医院使用并得到好评。 (二)企业资质和荣誉 2021年荣获未来医疗100强-中国创新器械榜 2021年广州中医药大学-微米生物教学基地挂牌 2021年通过黄埔区“绿+”企业认定 2020年通过黄埔区瞪羚培育企业认定 2020年广州市区联合新冠肺炎感染应急攻关项目顺利验收 2019年通过了英国ISO 13485:2016认证 2019年再次通过国家高新技术企业认定 2019年通过黄埔区瞪羚培育企业认定 2019年通过国家中小企业科技型评价入库 2019年荣获第八届中国创新创业大赛(广东·广州赛区)暨第四届羊城“科创杯”创新创业大赛决赛成长组优胜奖 2019年荣获未来医疗100强-中国创新器械榜 2019年荣获中国科技创新峰会创新企业100强 2016年通过国家高新技术企业认定 2016年通过国家中小企业科技型评价入库 (三)企业成长及发展前景 公司以全新的产品研发理念、科学的管理体制、高素质和稳定的技术队伍,不断拓展渠道,提高产品竞争力,计划在近五年内,产品研发、销售均位居全国同行业前列,发展成为中大型医疗企业,并启动上市计划。目前,公司已于2018年完成了A轮融资,2019年完成了A+轮融资,2021年完成了B轮融资。 (四)公司文化 企业使命:让检测更准、更快、更方便! 企业愿景:成为一家全球伟大的IVD企业! 核心价值观:奉献、复合、服务、高效、品质! 二、工作在微米 (一)工作环境 公司总部位于广州市黄埔区科学城华南新材料创新园,周边配套齐全,交通便利(地铁7号线华新园站2022年开通),环境优美。公司内部装潢简约、简洁明亮。 (二)工作氛围 公司团队整体年轻有活力,崇尚以人为本,倡导互助合作、平等开放、团结共进的团队氛围,坚决杜绝职场勾心斗角。 公司成立了微米商学院,为每一位员工量身打造学习提升计划。公司的未来邀请每一位员工共同参与。 三、为您提供 (一)福利待遇 【综合工资】:为员工提供具有竞争性的薪酬待遇,半年度可申请一次调薪 【绩效奖金】:根据公司政策、岗位性质及个人的工作表现进行考核并发放绩效奖金 【年终奖金】:根据年度绩效考核结果和公司效益综合确定 【专项奖励】:如项目研发奖、项目实施奖、产品销售奖、项目注册通过奖 (二)福利体系 【工作时间】:周一至周五8:30—17:30,1天7.5小时,周末双休(销售人员、技术人员及特殊岗位采取弹性工作时间) 【五险一金】:入职即缴纳五险一金,让您在职场免除后顾之忧 【带薪假期】:依法享受带薪年休假和国家各类法定节假日,年假(工作满一年者,享有5天)、病假、婚假、产假、产检假、陪产假、哺乳假、丧假、事假 【年假】:司龄满1年至4年,享受5天年假;司龄满5年至9年,享受10天年期;司龄超过10年,享受15天年假 【病假】:司龄满1年至3年的,按原工资标准的60%执行;司龄满4年至10年的,按原工资标准的70%执行;司龄超过10年的,按原工资标准的80%执行 【产检假】:怀孕者凭产检单据即享受产检假 【哺乳假】:哺乳期者,每天2次,每次30分钟或每天累计一小时可用于延后上班或提前下班 【丧假】:员工的直系亲属(父母、子女、配偶及配偶的父母)去世,可休3天假期;员工的亲兄弟姐妹、祖父母、外祖父母去世,可休1天假期 【园区食堂】:丰富菜品,任您挑选 【免费班车】:上下班提供园区班车往返(金峰地铁站、苏元地铁站) 【员工宿舍】:提供过渡期员工宿舍(个人房租水电需要个人分摊) 【年度体检】:公司为正式员工免费提供年度体检 【员工福利】:传统节日礼品、新年开年红、部门团建费用 【员工活动】:瑜伽班、健身房、年度旅游、团体活动
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