【高级临床监查员SCRA/LCRA招聘】_先声药业招聘信息-猎聘

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HRBP/Recruitment Manager · 先声药业

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职位介绍: 【特别优秀者可给与人员管理级别】 1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告； 2、根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件； 3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作； 4、与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销； 5、独立召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训； 6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告； 7、跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成； 8、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF； 9、根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报； 10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求； 11、确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应； 12、负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档； 13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。任职要求 1、本科以上学历，医药相关专业； 2、肿瘤注册临床研究CRA经验三年以上，且管理过的受试者数至少20例/年度； 3、具有独立负责I-IV期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑； 4、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力； 5、有效的时间管理技巧，具备同时处理冲突工作的能力。

公司简介

先声药业（2096.HK）是一家正在快速向创新与研发驱动转型的制药公司，获科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域，致力于「让患者早日用上更有效药物」。凭借优异的研发与商业化能力，主要产品在中国保持稳定的市场份额。我们秉持开放式创新的研发策略，与多家跨国公司和生物技术企业成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

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