项目经理(医学部)

贝达药业

面议 5天内反馈

北京-大兴区 1小时前

统招本科 5年以上经验 英语 + 普通话 年龄不限
带薪年假 绩效奖金 通讯津贴 定期体检 年度旅游 节日礼物 领导好 扁平管理 管理规范 五险一金 上市公司 年底双薪 午餐补助

职位描述:

岗位职责: (工作地点:北京大兴区亦庄经济技术开发区)
1、负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;
2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报;
3、组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监查计划;
4. 定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监查报告,与EC及研究中心的沟通信函;
6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销;
7. 指导CRA的工作,对CRA进行必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的检查;
8. 对内对外的联络沟通;
9. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。

任职资格:
1、学历及专业:本科及以上学历,临床医学、药学相关专业。
2、良好的英语读写听说能力;
3、工作经验:5年以上临床试验监查工作经验,3年以上项目管理经验。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
4、参加过国际多中心临床试验的项目管理;
5、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。
6、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。能够适应经常出差。

其他信息:

  • 所属部门:
  • 专业要求:
  • 汇报对象:
  • 下属人数:

企业介绍:

贝达药业股份有限公司2003年1月成立于美丽的西子湖畔,是一家由留美海归团队创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新制药企业。公司共有500余名员工,其中180名市场销售精英,120余名新药研发人员,包括七位具有专业造诣和国际化新药开发理念留学归国博士,其中五位博士入选中组部“千人计划”。2013年董事长丁列明博士当选第十二届全国人大代表。
创新药研发是贝达的核心竞争力。公司历经10年成功研发国家1.1类新药盐酸埃克替尼(凯美纳®),被时任卫生部陈竺部长誉为民生领域的“两弹一星”的科研成果。该新药被权威的Citeline收录为2012年度新药目录,成为该报告有史以来入选的第一个中国新药。公司成立10年来,启动新药项目20多项,申报发明专利41 项,获国内、国外专利授权两项,获科技部创新基金2项、“863”计划2项、国家重大新药创制专项资助6项。
2013年9月,全球最大的生物制药公司--美国安进公司与贝达药业合资成立了贝达安进制药有限公司,共同推进抗癌药物Vectibix(帕妥木单抗)在中国的上市。贝达与跨国药企合作的目标是将创新生物技术带到中国,服务于中国病人,双方的合作对浙江乃至整个中国的医药产业都将产生深远的影响。
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刘小姐 / 人力资源副经理

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