项目经理 15-25k·13薪
上海 3-5年 本科
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陶女士 11小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 流程运营
  • 设计项目
  • 医疗器械
  • 风控项目
  • 流程设计
  • 项目立项
  • PMP
  • PMP项目管理认证
职责描述: 1、组织项目会议、项目进度汇总、任务状态更新,确保管理层及项目团队信息沟通及时; 2、负责项目计划制定,明确主子任务拆分、确保项目任务便于实施,计划可控; 3、负责立项资料准备,包括技术可行性分析、专利风险分析、评审报告、立项文档跟踪收集; 4、负责项目设计开发、验证测试、确认过程及活动的协调跟进,按照设计开发流程执行; 5、负责项目风险的识别、评估、解决,包括技术可行性、法规符合性、专利风险、DFMEA、V&V、DFM/DFA、PFMEA及Process Validation相关活动开展准备充分; 6、负责项目开发过程活动、技术会议、评审会议相关记录、纪要的整理和存档; 7、负责项目DHF归档跟进,项目移转的DMR归档,DMR移转清单准备; 8、负责项目过程的研发试制组织、物料协调跟进,试制活动的展开、试制结果的评审沟通,后续设计提升跟进协调; 9、负责设计移转过程跟进,设计输出评审准备,跨职能团队设计输出、物料承认、产线准备、工艺验证、物料准备、工程试产沟通协调,确保任务活动按照节点实施; 10、对接注册法规部对于产品注册需求的产品技术要求、工艺生产文件、注册样机的准备,包括体考现场对于DHF、DMR相关文件的准备,应审; 11、其他部门或者上级安排的任务; 任职要求: 1、 生物医学工程、机械电子相关工科专业本科及以上学历 2、 5年及以上医疗器械项目管理或医疗器械设计开发移转经验 3、 熟悉医疗器械产品设计开发流程 4、 熟悉GMP及医疗器械注册管理办法 5、 会使用Microsoft project plan或相关项目管理工具优先 6、 有PMP证书优先 7、 有优良的英语读写能力优先,CET-4级要求及以上。

公司简介

海思视康(上海)生物医学科技有限公司,位于学术精英云集的上海五角场创智天地,与复旦同济等985知名高校为邻,是海思盖德(苏州)生物医学科技有限公司设在上海的大中华区研发中心,专注三类植入医疗器械的研发,提供创新的眼科疾病治疗方案。 公司的愿景是运用自主知识产权的微米级精巧产品助力临床,消除或减轻眼疾患者的病状和痛苦。 展望未来,海思视康将依托上海科创中心的人才优势和全球视野,努力成为眼科领域国际一流的器械研发机构。
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