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- 职位介绍
- 岗位职责： 1. 参与质量保证体系文件起草、修订、提交审核与签批等工作； 2. 负责日常文件管理工作，质量管理体系文件的编号管理、协助签批、生效分发、撤销、回收、销毁等； 3. 负责档案、资料的管理； 4. 负责组织培训质量管理知识及质量管理体系文件。 5. 组织偏差的调查、变更的评估及CAPA的跟踪工作；负责偏差、变更及CAPA的审核； 6. 负责组织合格供应商评审工作； 7. 组织公司质量体系的内部审核，提出不符合项，协调，解决各部门的质量管理工作； 8. 组织、协调风险评估工作的开展，落实风险控制措施。 8. 执行上级安排的其它工作。 任职资格： 1. 教育背景：本科及以上学历。 2. 专业：药学、制药工程、生物制药或相关专业。 3. 工作经验：具有5年以上制药企业工作经验。 4. 熟悉国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品法规指南。 5. 具有无菌药品质量管理和临床申报经验者优先。
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