医疗器械注册 8-15k·13薪
南昌 3-5年 本科及以上
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QA 药理毒理 GMP认证 ISO13485认证
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王女士 6小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、负责组织编写、修改产品注册标准; 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作; 4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 5、负责对上交文件资料的保管工作; 6、负责对注册样品的下单、编号进行确认; 7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核; 8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核; 9、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决; 10、负责检测工程师的行程安排和接待工作; 11、监督公司检测部门对检测样机进行检测,标准条款形成自测报告的审核; 12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据; 13、完成注册主管安排的其他任务。 14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。 任职要求: 1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验; 2、接受过GMP相关知识的培训; 3、能独立编写注册资料和GMP程序文件; 4、有较强的沟通能力,文字表达能力; 5、可偶尔出差; 6、有CE、FDA认证工作经验优先。
其他信息
语言要求:不限
专业要求:不限

公司简介

南昌华安众辉健康科技有限公司是专业从事医疗耗材研发、生产、销售的高新技术企业。公司拥有自主知识产权的品种、严格的质量保证体系、经营团队,使公司发展势头强劲。 公司奉承“质量第一、信誉至上、人本关怀”的营销准则,建立与完善了专家型营销机制,销售网络和代理机构遍布全国大中城市。 公司坚持“科技为基础,市场为导向”的发展战略,坚持“严谨求实、高效创新”的企业理念,坚持“合作、拼搏”的华安精神,坚持“源自社会、奉献社会”的企业宗旨,塑一流人才,创一流企业。 过去的五年多时间,公司取得了较好的业绩,现又面临巨大的发展机会,未来三年将会以超常规的速度发展。 2014年,深圳市创新投资集团成功对公司进行投资,共同打造医疗耗材专业领域优势企业,期望近三年在中国医疗器械金融市场有所作为。 2015年,公司有专利止痛耗材、介入治疗穿刺止血产品上市。 公司诚聘适合于公司发展德才兼备的人才,我们所聘用的职务相信会是你人生职业生涯中最光辉的一页。    你有多大的贡献    公司给于多大的回报
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