医疗器械质量主管 G00008 薪资面议
上海-浦东新区 3-5年 大专及以上
收藏
QA 有源医疗器械 产科
avator
陆女士 3天前在线 已认证
聊一聊
职位介绍
岗位描述: Position Brand Description:  公司医疗器械产品研发阶段质量相关工作,确保符合医疗器械质量体系相关的法律、法规、标准等在公司内部的实施。 主要职能: Key Objectives/Deliverables:  参与建立和维护器械质量管理体系;  参与医疗器械产品设计评价、设计验证等工作,确保验证的有效性;  参与管理研发阶段设计变更,确保变更管理活动按照法规和公司流程开展;  跟踪产品设计定型后的重要缺陷处理、确保质量问题得到关闭;  对医疗器械类产品供方进行评价,确保其资质符合要求;  编制医疗器械类产品合格供方名录,包括物料、服务类供应商、委托生产和委托检验受托方;  监督医疗器械类产品委托生产和委托检验,定期对其开展现场审核;  医疗器械类产品供方档案的收集和管理;  负责其他与质量相关的工作,及领导安排的其他事宜。 基本要求: Basic Requirements: 工作经验与技能 Experience & knowledge:  三年以上医疗器械质量相关工作经验 ;  了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规;  熟练运用产品开发风险分析及相关质量管理工具; 核心能力 Core competencies:  良好的沟通、协调、执行能力  高度责任心和责任意识  团结合作能力 其他要求: Additional Preferences: 具备以下条件者,可优先考虑:  具有 YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训证书;  具有医疗III类有源医疗器械产品设计、开发经验,或注册经验者。 学历要求: Education Requirements: 药学专业,或医疗器械相关专业(医疗器械、医学工程、机械、电子、医学、护理学等),大专以上学历; 或中级专业技术职称
其他信息
语言要求:不限
专业要求:不限

公司简介

       亚虹医药成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际化制药企业,为中国和全球患者提供诊疗一体化解决方案。          公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹致力于在专注治疗领域推出First-in-Class药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。          同时,亚虹通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。
查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度: 登录查看
lens
猎聘温馨提示:如您发现用人单位或其招聘人员存在以下行为的,属于违规行为,请立即举报

1、扣押您的身份证件或者其他证件;

2、要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、 体检费、 资料费、 置装费、 押金等);

3、强迫您入股或者向您集资;

4、以招聘名义牟取不正当利益;

5、发布虚假招聘广告信息;

6、其他损害您的合法权益的行为。

查看全部

职场助手

猜你喜欢

1 2 3 4