注册专员 8-10k·14薪
杭州-江干区 1-3年 统招本科
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医疗器械 注册申报
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孙先生 6小时前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1.负责收集医疗器械行业相关的法律法规及标准等外来文件; 2.负责注册样品送检、临床试验、注册资料整理、注册申报等事项; 3.负责整理注册申报资料和临床试验资料文档; 4.领导交办的其他工作事项。 任职要求: 1.本科学历,2年及以上医疗器械注册经验。 2.熟悉掌握ISO13485:2016、ISO9001:2015等质量管理体系法规要求; 3.熟悉掌握医疗器械基本法律法规、医疗器械GMP规范、医疗器械注册法规和标准等。
其他信息
语言要求:不限
专业要求:不限
所属部门:智柔

公司简介

柔性电子与智能技术全球研究中心(以下简称柔电中心)在杭州钱塘新区(原杭州经济技术开发区)的大力支持下于2018年5月落地杭州,其建筑面积约30000平方米。 柔电中心瞄准世界前沿,聚焦柔性集成电路及芯片、柔性能源器件、柔性生物电子、柔性感知与智能技术及其在健康医疗、工业互联网、航天航空等领域应用,全球范围配置创业创新要素资源, 打造柔性电子及智能技术创新平台。 柔电中心包括科研创新、 技术开发、 企业孵化三大板块,坚持产业化导向、市场化模式运作,实现基础研究、应用研究及成果转化有机衔接,为产业创新提供公共服务;同时搭建了国际交流与合作平台,逐步形成世界及我国柔性电子与智能技术科研高地和技术策源地。
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