临床项目经理 G00011 薪资面议
上海-浦东新区 5-10年 统招本科
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CRF 临床计划 药物 CRA GCP认证 CRC
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曹女士 10天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1. 负责制定与公司项目规划一致、进度合理的临床试验计划;负责推进临床试验项目进度、负责临床试验项目的质量控制; 2. 遴选合格临床供应商、协调公司内部审阅合同、负责临床供应商的协调和管理,确保合同执行; 3. 制定项目预算,并在预算范围内控制临床试验项目成本; 4. 完成筛选中心、准备伦理资料、药物编盲、与中心签署合同、数据清理、完成统计及总结报告及中心关闭等工作; 5. 协调公司相关部门,确保临床试验药物、物资准备等;与医学等形成良好沟通,协调和参与方案撰写、审阅、医学监查、总结报告等工作,并符合公司SOP; 6. 负责制定临床试验CRF、研究病历、SOP等相关文件;负责临床试验PMP、MP、SMP等相关管理文件制定或审阅及执行; 7. 与主要研究者、公司顾问等保持良好关系,确保临床项目过程中得到足够的支持;维护公司专家资源; 8. 确保项目文档在SOP规定时间内归档至公司,定期审核文档,确保文档符合GCP、法律法规及方案等要求,符合注册法规要求,顺利通过现场考核获得生产批件等; 9. 参与公司产品线拓展开发,提供临床建议等。 10. 招聘、带教、培养、管理CRA;维护、建设临床团队,完善部门SOP; 任职要求: 1. 教育水平:本科及以上学历 2. 专业要求:临床医学或临床药学相关专业 3. 工作经验:3年以上CRA经验,担任过3个以上项目的项目管理工作 4. 技能或能力要求 [1] 具备相应医学知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、熟悉生物统计知识、了解财务常识及法律常识;[2] 熟练掌握办公软件、专业文献检索技能,良好的文字表达;[3] 良好的沟通、组织、协调能力,具备优秀的问题解决能力和团队合作精神。核心素质:对公司忠诚、主动性、细心、团队精神、计划性、任劳任怨 5. 职业资格(证书)要求:GCP培训证书、英语4级及以上。
其他信息
语言要求:不限
专业要求:不限
所属部门:医学临床部

公司简介

       亚虹医药成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际化制药企业,为中国和全球患者提供诊疗一体化解决方案。          公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹致力于在专注治疗领域推出First-in-Class药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。          同时,亚虹通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。
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