国际注册专员 11-15k·13薪
杭州 3-5年 统招本科
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领导好 技能培训 岗位晋升 发展空间大
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宋女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械
职责描述: 1、根据公司及外贸部要求制定产品的海外认证计划; 2、根据认证目标国家或地区法规要求的格式整理资料并翻译成相应的外文; 3、向认证机构提交注册申请,跟踪注册进度; 4、建立、更新注册信息汇总表,及时开展已有产品续证等。 任职要求:岗位要求: 1、生物工程、药品、高分子材料、医疗器械等相关专业全日制本科及以上学历; 2、英语口语流利,,办理完成至少1个医疗器械认证; 3、熟悉CE认证法规、ISO13485等基础知识,了解相关国家关于医疗器械的相关法规; 4、出色的人际交往、沟通能力,主动性强。
其他信息
语言要求:英语
所属部门:注册法规部

公司简介

杭州协合医疗用品有限公司始建于2002年,注册资本为捌仟万元,是一家集医用生物材料研发、生产及销售为一体的***高新技术企业。 公司秉承质量第一,管理优先,建和谐企业,创协合品牌的质量方针,2007年通过了iso9001质量管理体系认证和iso13485医疗器械质量管理体系认证,2008年mph止血微球项目获得科学技术部颁发的创新基金证书,2007年获得了杭州高新技术企业称号,2008年被认定为浙江省高新技术企业,2010年又获得了***高新技术企业证书,2011年医用透明质酸钠凝胶产品通过了ce认证,2017年体外诊断试剂(HCG、LH、FSH)获得欧盟CE认证。 此外,公司与浙江科技学院建立了联合研发中心,与浙江大学、东华大学、浙江工业大学建立了良好的研发合作关系,开发出具有自主知识产权的四大系列新产品,还有多款高新技术产品处于合作研发阶段。公司构建了与国际同步的可吸收生物材料研发平台,在防粘连、止血、微整形材料、组织工程基础材料领域已获得10余项专利,另有多项专利正在申报中。 协合医疗目前有八大系列产品,每年50余种医疗器械产品销往30个省市,用户达1000余家,部分产品远销往全球50多个国家,如:意大利、俄罗斯、土耳其、法国、巴西、智利、澳大利亚、加拿大。作为以发展新型复合与智能型材料为方向的杭州协合医疗用品有限公司来说,它的坚持,正在备受认可。 当然,除了产品的研发,严格的质量控制也是企业赖以生存的根本,协合医疗遵循“质量第一、管理优先、建和谐企业、创协合品牌”的质量方针,生产车间采用当代先进的制药工艺生产线和在线监控设备,以确保持续生产出符合国家食品药品监督管理总局(CFDA)法规要求和欧盟MDD指令的第三类医疗器械、药品注射剂产品。越来越多的荣誉,越来越多的新技术,越来越成熟的发展模式,杭州协合医疗用品有限公司正在一步步成为中国可吸收生物材料领域的***。 如果需要进一步了解,请登陆公司网页********************* (只有进入初选的应聘者会收到我们的面试通知,所有应聘者的简历我们将代为保密、恕不退还。)
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