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- 职位介绍
- 职责描述: 1、负责质量管理文件的制定、修订、审核等工作 2、负责收集整理相关法律法规、规范性文件和国家及行业标准 3、负责医疗器械不良事件监测和再评价 4、负责注册申报资料的整理、编写、审核 5、负责总体安排产品注册工作及注册计划,安排产品注册证书的到期更换、变更或重新注册 6、负责与药监局等部门联系沟通,确保按时获证 7、负责安排专利、知识产权等申报计划 8、上级领导安排的其它临时性事务 任职要求: 1、有医疗器械质量管理、注册申报经验优先 2、有内审员证优先 3、熟练使用办公软件,有一定的英语读写能力。 4、生物科学、检验学、医学、机械电子等相关专业专科以上学历 5、接收应届毕业生
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