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副总经理/技术总监(启东招聘)

药源药物化学(上海)有限公司

40-50k·12薪

南通-启东

硕士及以上 10年以上 英语 + 普通话 35-45岁
副总经理/技术总监(启东招聘) 药源药物化学(上海)有限公司

40-50k·12薪 绩效奖金 五险一金 管理规范

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  • 带薪年假
  • 团队聚餐
  • 节日礼物
  • 优秀员工奖
  • 定期体检

职位描述:

职责描述:
1. 负责CDMO客户委托项目的对接,技术转移,生产过程控制,及时沟通反馈。
2. 根据目标,进行任务的合理分解,生产和技术人员工作调配,主持各项目的推进工作,拟定项目计划与方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成总负责(包括成本、进度和质量等)。
3. 负责制剂转移方案、验证方案、规程、记录等文件的起草、审核;
4. 负责制剂相关药物申报CTD资料的撰写、注册申报及现场核查等。
5. 确保各项研发工作合法合规、数据可靠性,过程的GMP规范性及EHS的符合性。
6. 负责项目过程中技术的指导和疑难问题的解决、项目的总结和汇报。
7. 组织培训和学习,培养促进技术人才能力提升。
8. 负责制剂技术平台的建设,推动关键技术、共性技术服务体系的建设,配合进行平台类相关科技项目的申报。
9. 具有正能量,性格乐观,积极向上,勤奋,有较强的沟通能力、组织协调能力和创新能力。

任职要求:
1. 硕士及以上学历, 药学、药剂学或相关专业。
2. 有10年以上制剂技术相关工作经验,有管理团队的经验。
3. 熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,精通制剂技术开发;具备中试放大、生产过程中解决问题的能力。
4. 熟悉ICH、FDA、中国GMP、临床试验用药物指导原则等法规政策。
5. 具备良好的英文读、写、口语交流能力;。
6. 具有执行力、实验动手能力,独立思考的能力、突发情况的解决能力和缜密的逻辑思维能力;具备高度责任心、能够吃苦耐劳、细心严谨。
7. 45岁以内,有大型制药公司背景优先。

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其他信息:

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企业介绍:

药源药物化学(上海)有限公司成立于2003年,是专注于药物工艺研发,分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。

药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景,这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理,并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性(Data Integrity)方面,已经率先实施了审计追踪系统(Audit Trail)。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才,功底深厚、极富创造力,精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务,深得客户好评和信任。

药源的业务范围涵盖
* 化学原料药和制剂工艺研发,技术转移及放大。
* 制剂溶出度方法开发,溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。
* 工艺优化,支持原料药及制剂质量提升(仿制一致性评价)。
* 新药、仿制药注册文件(CTD)。
* 国际临床研究用原料药的定制研发,GMP制备及注册支持。
* 新药申报资料与国际规范接轨,可支持在欧美、中国同时申请注册。

2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富,竭力为员工搭建施展才华的平台,为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供优良的工作环境,优越的福利保障,还注重人才的培育,建立了完善的培训机制,为员工量身定制符合自身发展的职业规划,为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛,我们还定期开展丰富多彩的体育活动,组织外出旅游。

这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴,良好的培训机制,我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展!

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可能感兴趣的职位:

  • 融资:未融资
  • 公司规模:50-99人
  • 公司地址:高新技术产业开发区江枫路博士创业园
  • 注册时间:2003年09月28日
  • 注册资本:2452.93万人民币
  • 经营期限:2003年09月28日-2053年09月27日
  • 经营范围:生物科技、化学科技、医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;医药中间体、化工产品(除危险化学品及易制毒化学品)的生产、销售自产产品,及上述同类产品的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关配套服务;药品委托生产(详见药品上市许可持有人药品注册批件)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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职位发布者

周女士 / HR

药源药物化学(上海)有限公司

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