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药物制剂质量部主管

药源药物化学(上海)有限公司

8-10k·12薪

南通

本科及以上 5-10年 普通话 年龄不限
药物制剂质量部主管 药源药物化学(上海)有限公司

8-10k·12薪 领导好 技能培训 岗位晋升

应聘职位
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  • 领导好
  • 技能培训
  • 岗位晋升
  • 发展空间大

职位描述:

1. 负责公司质量体系的建设,维护,改进。包括验证管理、GMP认证、文件管理、风险管理等相关质量管理部门工作;
2. 负责客户/官方审计组织,实施OOS、偏差等调查,组织CAPA;
3. 负责管理QC实验室,包括管理原辅料检验、生产中控、成品检验放行等;
4. 负责定期对对员工进行培训、所有人员的GMP培训等;
技能要求
药学、制药相关专业本科以上学历,西药执业药师优先录用;
5年以上大型制药企业口服固体制剂QA岗位工作经验;
药源生物科技(启东)有限公司简介
药源生物科技(启东)有限公司成立于2017年,位于江苏省启东市高新技术产业开发区江枫路博士创业园,公司致力于服务国内外新药制剂开发,临床研究制剂样品制备以及药品制剂生产。
联合创始人王元博士,曾留学法国、加拿大,北美知名药企研发及管理背景。此前于2003年创办位于上海张江药谷的药源药物化学(上海)有限公司,专业提供制药工艺研发和工业化服务,并获业内卓越口碑。药源生物科技(启东)有限公司创始团队由药源上海的骨干成员组成,他们具有十余年药物研发,生产及注册的丰富经验,确保药源启东以高水准起步、运作和发展。
药源启东旨在打造高效率、高性价比的制剂研发和cGMP制剂平台,帮助国内外客户缩短研发周期、充分利用研发资源。面向国内外制药公司、生物技术公司、创新药物公司提供制剂研发和生产服务,范围涵盖临床研究到上市生产(MAH)过程。
药源启东信奉客户和员工是公司***的财富,竭力为员工搭建施展才华的平台,创造广阔的发展机会和空间,从而为客户提供***的服务。公司不但为员工提供一流的工作环境,优越的福利保障,还注重人才培育,建立了完善的培训机制,为员工量身定制符合自身发展的职业规划,为优秀员工提供出国机会等。为活跃青年团队的气氛,公司定期开展丰富多彩的体育活动,组织外出旅游等。
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其他信息:

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企业介绍:

药源药物化学(上海)有限公司成立于2003年,是专注于药物工艺研发,分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。

药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景,这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理,并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性(Data Integrity)方面,已经率先实施了审计追踪系统(Audit Trail)。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才,功底深厚、极富创造力,精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务,深得客户好评和信任。

药源的业务范围涵盖
* 化学原料药和制剂工艺研发,技术转移及放大。
* 制剂溶出度方法开发,溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。
* 工艺优化,支持原料药及制剂质量提升(仿制一致性评价)。
* 新药、仿制药注册文件(CTD)。
* 国际临床研究用原料药的定制研发,GMP制备及注册支持。
* 新药申报资料与国际规范接轨,可支持在欧美、中国同时申请注册。

2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富,竭力为员工搭建施展才华的平台,为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供优良的工作环境,优越的福利保障,还注重人才的培育,建立了完善的培训机制,为员工量身定制符合自身发展的职业规划,为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛,我们还定期开展丰富多彩的体育活动,组织外出旅游。

这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴,良好的培训机制,我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展!

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可能感兴趣的职位:

  • 融资:未融资
  • 公司规模:50-99人
  • 公司地址:启东高新技术产业开发区
  • 注册时间:2003年09月28日
  • 注册资本:2452.93万人民币
  • 经营期限:2003年09月28日-2053年09月27日
  • 经营范围:生物科技、化学科技、医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;医药中间体、化工产品(除危险化学品及易制毒化学品)的生产、销售自产产品,及上述同类产品的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关配套服务;药品委托生产(详见药品上市许可持有人药品注册批件)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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职位发布者

周女士 / HR

药源药物化学(上海)有限公司

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