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- 职位介绍
- 工作职责：（按重要性顺序填写，不超过10条）： 1. 维护质量管理体系，监督、推进体系的实施； 2. 通过日常监督及时发现现场问题/隐患，并通过沟通、协调保证问题/隐患的及时整改，提升现场质量管理水平； 3. 承担部分再验证文件审核、归档和管理工作 4. 监督验证工作实施 5. 参与产品投诉、退货以及不合格品的调查处理； 6. 负责所辖部门相关数据收集、统计工作，及时做出质量信息反馈并定期出具分析报告； 7. 跟踪参与偏差、OOS、变更的调查以及CAPA的跟踪确认； 8. 组织质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训 9. 监管所辖部门5S、PDCA工作； 任职资格： 1. 学历要求：大专及以上； 2. 专业要求：生物学、化学、药学、医学及相关专业； 3. 行业要求：生物技术相关为佳； 4. 经验要求：2年以上生产或质量相关工作经验； 5. 能力要求：原则性强，具有一定的沟通协调能力、计划与执行能力、书面及口头表达能力、团队合作能力； 6. 知识要求：了解现场或质量管理相关知识，有GMP相关经验为佳 7. 语言要求：基本的英语读写能力。
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