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6-8k·12薪

南通

学历不限 经验不限 普通话 年龄不限
QC经理助理 上海艾力斯医药科技股份有限公司

6-8k·12薪 领导好 技能培训 岗位晋升

应聘职位
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  • 领导好
  • 技能培训
  • 岗位晋升
  • 发展空间大

职位描述:

工作职责:
1、负责原辅料、成品、中间产品、内外包装材料检验工作的管理、及工艺用水系统、空气净化系统、压缩空气系统监测工作的管理,并确保各项检验工作能够按时完成。
2、负责检验记录、检验报告的审核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核,并对检验结果的计算正确性负责,及对检验报告书写正确性负责。
3、负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
4、负责组织制定检验方法及检验仪器的验证并组织实施,并参与工艺设备清洁验证方案的起草,并参与公司各项验证工作,并对验证过程中的检验结果准确性负责。
5、找出QC部门现有的质量标准,SOP和管理文件,方法验证确认转移方案等在美国药典和法规的要求下需要补充和完善的地方。
6、完成部门领导交办的其他工作。
任职要求:
1、化学或药学分析本科大专及以上学历。
2、有过5年以上药品质量分析管理的工作经验。
3、有良好的GMP,USP和法规指南的知识,有GMP和FDA认证现场核查经验。熟知国内外数据完整性的法规要求
4、具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力,有良好的中英文读写能力。
5、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力;
6、精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR等;
7、善于应用中国药典或其它参考书如EP, USP;
8、良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel, Power point等;
9、全面管理QC,能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起草、审核。

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其他信息:

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企业介绍:

 上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
   艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
   艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的飞速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,并且计划2020年实现公司上市,艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼将在2020年上市销售。建筑面积4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用,这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!





 

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可能感兴趣的职位:

  • 融资:A轮
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:启东市经济开发区华石路666号
  • 注册时间:2004年03月22日
  • 注册资本:36000万人民币
  • 经营范围:化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发 (人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

收起

职位发布者

龙女士 / 人事经理

上海艾力斯医药科技股份有限公司

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