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8-17k·14薪

上海-城隍庙

本科及以上 经验不限 语言不限 年龄不限
临床监查员CRA 丽珠医药集团股份有限公司

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职位描述:

职责描述:
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离。
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求。
3. 参与研究者会的准备工作。
4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规。
5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票。
6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。

任职要求:
1. 本科及以上医学或药学相关学位
2. 1-4年以上的临床研究的相关经验
3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规
4.工作地点:北京、上海、成都、广州、珠海、南京

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其他信息:

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企业介绍:

     丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为4.25亿元,截止2016年,公司总资产逾100亿元人民币,年度营业收入76亿元,公司员工超过8000人。
丽珠集团拥有化学药、中成药、诊断试剂等400多个品种,有18个专利产品,21个独家产品,其中参芪扶正注射液、艾普拉唑和中药产业化项目先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月,集团原研新药艾普拉唑荣获国家科技进步二等奖。1993年,丽珠A、B股相继上市;2014年,公司完成了B转H股,成为行业第一家完成A+H股的上市公司。
近几年来,公司先后获得国内多个行业荣誉:2011年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强,2012年被评为最佳上市企业治理10强;2013年被评为上市企业投资价值TOP10强,2014至2016年连续被评为中国最具品牌价值500强企业。
2016年,集团已整体搬迁至金湾区丽珠工业园,工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地,其过硬的硬件设备和全自动智能化运行均处于世界领先水平。
公司秉承以人为本、以精立业、以质取胜、以诚服务的经营理念,以永远致力于人类的健康事业为使命!以提供国内领先、国际一流的特色专科药为目标!以开拓和布局“精准医疗”相关领域的业务为愿景!
近几年,公司以科研创新驱动发展,成立单抗生物技术有限公司,拥有国家千人计划专家评审以及广东省领军人才为骨干成员的海外生物医药研发团队,建立了“国内领先、国际接轨”的单抗生物制药研发平台。2016年公司又紧跟国家发展步伐,布局“精准医疗”,相继成立了丽珠圣美和丽珠基因检测公司。根据公司发展战略,到2017年将实现销售100亿的战略目标。

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职位发布者

黄女士

丽珠医药集团股份有限公司

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