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高级GMP咨询师/顾问(体系方向)

泰格医药

20-30k·12薪 72小时反馈

成都-太升路

本科及以上 5年以上 语言不限 年龄不限
高级GMP咨询师/顾问(体系方向) 泰格医药

20-30k·12薪 绩效奖金 带薪年假 午餐补助

应聘职位
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  • 发展空间大
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职位描述:

岗位职责Responsibilities:

1.指导制药企业建立或完善GMP体系;
2.指导企业通过中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)认证检查;
3.制定GMP咨询服务项目计划,带领项目组完成整个项目,包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和4.接受官方审计和检查等;
5.审核和指导药企开展验证工作,比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等;
6.对企业进行GMP符合性审计和差距分析;
7.对企业进行GMP法规培训。


任职资格Qualifications:

1.药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;
2.在大型制药企业从事生产/质量工作5年以上,精通中国和国际GMP要求;
3.良好的英语阅读与理解能力;
4.良好的沟通协调和项目控制能力;
5.具有强烈的责任心、事业心,工作仔细认真;
6.能适应短期高频出差;
7.有团队合作精神,积极主动,能够承受较高强度的工作压力;
8.为人诚实、开朗,善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力;
9.善于创新,能独立思考和处理问题;
10.有丰富的GMP认证经历,拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;
11.有无菌药品生产和质量管理经验者优先;
12.英语口语良好者优先;
13.有GMP咨询者优先。

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其他信息:

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企业介绍:

杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。
泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为 “创新型CRO”。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:2000-5000人
  • 公司地址:锦江区人民东路6号SAC
  • 注册时间:2004年12月
  • 注册资本:74955.7126万人民币
  • 经营期限:
  • 经营范围:服务:医药相关产业产品及健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、成果转让,临床试验数据的管理与统计分析,翻译,以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务,成年人的非证书劳动职业技能培训,成年人的非文化教育培训,收集、整理、储存和发布人才供求信息,开展职业介绍,开展人才信息咨询。

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职位发布者

杨女士 / HR专员

泰格医药

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