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临床监查员(CRA)-武汉

百利天恒

8-16k·12薪 72小时反馈

成都

大专及以上 1年以上 语言不限 年龄不限
临床监查员(CRA)-武汉 百利天恒

8-16k·12薪 绩效奖金 带薪年假 午餐补助

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职位描述:

此岗位驻地武汉。

岗位职责:
1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作;
2、协助项目经理组织方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作;
3、协助项目经理协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;
4、负责项目的启动、备案、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,过程性文件的归档;
5、推动入组进度、确保试验的质量。

任职资格:
1、 大专及以上学历,医学、药学、临床药理、药代动力学或药物分析等相关专业;
2、具有1年以上CRA/CRC工作经验,已通过国家GCP培训的优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
4、能熟练使用excel、PowerPoint、word、project等办公软件;
5、具有良好的团体合作精神及责任心;
6、工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。

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其他信息:

  • 所属部门:
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企业介绍:

                                            四川百利天恒药业股份有限公司
企业概况:
    四川百利天恒药业股份有限公司成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司现有近200个品种的生产批件、60余个在注册的在研新品种,主要涉及儿科、妇科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、肠外营养、肿瘤等领域。
    公司下属 4个生产企业(2 个制剂生产企业、 1个原料药生产企业、 1个原料化工生产企业);2个营销企业(百利天恒公司、拉萨新博公司);2个新药研发中心(美国西雅图研发公司、中国成都研发中心)。

生产能力:
   公司配备了先进的硬件制造设备,生产过程完全现代化和自动化。建有10万级洁净级别的车间厂房,现有符合国家制药技术要求的胶囊、片剂、颗粒剂、冻干粉针、中药提取、大输液、小容量注射液、糖浆剂、酊剂等共10个剂型100多余个品规,形成年产颗粒剂7亿袋,胶囊剂2.4亿粒,片剂1.7亿片,冻干粉针剂750万瓶,糖浆剂100万瓶,大容量注射液500万瓶,小容量注射液2300万瓶的生产规模。

研发实力:
   通过十余年的培育,公司已建立起高效的首仿药物研发体系、具备竞争力的创新药物的研发体系。公司的新药研发中心是四川省省级企业技术中心,拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、激光粒度测定仪等先进的进口设备及仪器;现拥有专业研发人员170余人;建立起了以首仿药物研发为目标的有效的激励约束机制;构建起了从“医学与立项”、“药学研究”、“临床研究”、“中试及产业化研究”到“注册管理”的、能有效整合外部研发资源的、完整高效的研发体系。

发展历程:
2011-至今
2011 完成股份制改造
2012 成都研发中心搬迁至成都天府生命科技园
2014 成立北美生物药研发公司(西雅图)Systimmune
2015 筹建原料药生产基地
 
2005-2010
2005 投资设立国瑞药业,并于2007年拍卖购得原蜀乐药业资产
2006 成立天恒药业,行政总部搬迁至成都高新国际广场
2006 大规模投放“新博柴黄”广告,树立儿科品牌和儿科产品市场地位
2010 开始百利药业二期工程建设

1999-2004
1999      “新博柴黄”成为公司获得生产批件的第二个产品
2002      生产基地搬迁至***成都海峡两岸科技园区,并通过国家GMP认证
2004      公司陆续获得“好好黄芪”、“奥博林”、”派斯欣”等品种生产批件
2004      初步建成覆盖全国的RX、OTC两大营销体系

1996-1998
1996      公司成立于成都市温江区
1998      第一个产品“新博林”投放市场,同年实现销售200万元

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:1000-2000人
  • 公司地址:四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B5
  • 注册时间:2006年08月
  • 注册资本:11593.75万人民币
  • 经营期限:2017年09月15日-3999年01月01日
  • 经营范围:批发:生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂;销售:纸板容器、塑料薄膜、橡胶制品、玻璃仪器及玻璃包装容器、化工原料(除危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

收起

职位发布者

杨女士 / 招聘经理

百利天恒

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