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SSU(外派外企)

煌途(北京)科技有限公司

10-15k·13薪 24小时反馈

武汉

本科及以上 1年以上 语言不限 年龄不限
SSU(外派外企) 煌途(北京)科技有限公司

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职位描述:

职位概要: 在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。

岗位职责:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同 谈判和核心文件准备等工作。
2. 可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。
4. 负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
5. 负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
6. 负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。
7. 协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
8. 通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的 进展。
9. 负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
10. 协助进行项目的可行性调研。




任职资格:
1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;
2.医学专业知识丰富;
3.熟练操作Windows系统,熟练使用MS Word,Excel,PPT,熟悉 Internet;
4.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP;
5.良好的人际沟通和组织协调能力;
6.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;
7.能适应出差。

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其他信息:

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企业介绍:

煌途(北京)科技有限公司(简称HT-Med)注册于北京,下设湖州思萌与煌途(香港)两家全资子公司,是中国领先的临床研究服务供应商, 注册于香港,总部位于北京亦庄汇龙森高科技园区,1000平米办公场所;目前是AZ、BI、Novartis、Bayer、GSK、Mundipharma、Abbott、Hospira、Abbive等30多家外企的固定供应商,其中与AZ和Abbive签订MSA,作为优选供应商,并且在AZ2015年度的优选供应商的评选中,基于过去表现良好免于稽查。煌途拥有独立研发的电子数据采集系统(EDC),中央随机系统(IWRS)以及其他三项软件著作权,目前拥有全职人员200余人。并在美国明尼苏达州、台湾、香港、上海、广州设立联络处,及国内36个城市拥有驻地Homebase 人员。临床研究方面与超过中国90%的临床研究机构(医院)合作,按照ICH及相关国际标准为客户服务。公司整体的运营与管理按照ISO9000的要求进行,并接受中国质量认证中心审核,已于16年9月完成CNAS认证。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:经济技术开发区科创十三街汇龙森科技
  • 注册时间:2004年03月
  • 注册资本:1000万人民币元
  • 经营期限:2004年03月17日-2024年03月16日
  • 经营范围:技术服务、技术转让;医学研究;劳务服务;企业策划;经济信息咨询;会议服务;组织文化艺术交流活动;销售礼品、日用品、医疗器械(仅限I类);人才中介服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;人才中介服务以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

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职位发布者

门先生 / HR

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