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7-10k·13薪

济南-市中区

大专及以上 1-3年 语言不限 年龄不限
CRA-济南 北京春天医药科技发展有限公司

7-10k·13薪 带薪年假 交通补助 午餐补助

应聘职位
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  • 弹性工作
  • 五险一金

职位描述:

职责描述:
1.按照临床部SOP要求工作;
2.独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规检查、远程监查、临床试验中心的关闭、临床试验生物样本处理监查、独立应对公司内部稽查、在SCRA、Leader CRA指导下应对非公司内部稽查;
3.指导和支持CRAI、TraineeCRA完成工作;
4.协助项目经理制定项目相关计划;
5.协助项目经理审核监查员提供文档的完整性、准确性;
6.协助项目经理筹备并完成对内部和外部临床团队的培训;
7.撰写书面进展报告以供内部和外使用;
8.在临床试验执行过程中向临床部经理、项目经理提供高效工作的建议;
9.参与项目执行相关文件的起草和完善;
10.按照“临床部工作手册(包含QBD要求)”要求每月向临床部经理、项目经理提供相应文件;
11.完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:
1.医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历,至少二年以上临床研究相关工作经验;
2.熟悉CFDA[中华人民共和国国家食品药品监督管理总局]法规和ICH[人用药品注册技术要求国际协调会]/GCP[药物临床试验质量管理规范
]条例;
3.掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4.积极主动的团队合作精神;
5.良好的问题解决和分析能力;
6.良好的计算机办公软件操作能力;
7.初步的英语沟通和写作能力;
8.可以根据工作需要出差。

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其他信息:

  • 所属部门:
  • 专业要求:
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企业介绍:

春天医药成立于2004年,致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务。以创建本土CRO的国际品牌,推动中国CRO的健康发展为己任。
春天医药拥有丰富的组织和管理临床试验的经验,经过近10年的发展,我们的临床试验项目覆盖了肿瘤、内分泌、心血管、精神神经等近10个临床科室,先后在280个临床科室完成了130多个项目的临床试验管理工作,有超过30000名的受试者入组我们的试验,并获得了春天的跟踪健康教育许可,以保证他们的持续获益。我们专业高效的质量管理体系接受并通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO9001质量管理体系认证(证书编号:00110Q21795ROS/1100),成为国内首家通过国际质量体系认证的CRO公司。我们严格规范的管理能够确保100%的数据溯源,我们坦诚快乐的工作理念获得了96%的客户满意度。
春天医药得到了快速的发展,临床试验业务覆盖中国大陆地区28省市,在东北设有一个分公司,广州、武汉、南京和成都分别设有办事处,我们的临床试验团队,有丰富的临床试验项目管理经验。超过2000名有丰富临床工作经验的专家接受过春天医药组织的项目管理和ICH GCP等相关知识的培训,并为春天的发展提供持续的学术支持和帮助,随着培训和合作的持续进行,这个研究队伍在不断的壮大。春天医药从05年开始创建患者数据库,现已在15个省会城市建立了社区基层医疗合作模式,为患者提供持续更新的健康教育,经过10年的努力,我们的数据库获得了超过15000名患者的疾病和治疗信息,在加快临床试验进度和提高临床试验管理质量提等方面起到了非常大的作用。
在新药注册法规不断完善和规范的过程中,春天医药不断提高行业服务水平,完善临床试验管理标准、实施临床数据的电子化提交、执行ISO9001质量管理体系认证,旨在规避临床试验管理风险,保证临床试验质量的持续稳定提高,为合作伙伴提供优质高效的临床研究服务。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:济宁医学院附属医院
  • 注册时间:2004年10月
  • 注册资本:2000万人民币
  • 经营期限:2004年10月20日-2024年10月19日
  • 经营范围:技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广;销售开发后的产品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

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