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- 职位介绍
- 职责描述： 1、药品注册工作的统筹、协调及申报资料的初步技术审核及资料提交工作，组织、协调公司内各部门为了完成注册目标而互相配合，协同工作； 2、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系； 3、负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 4、 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态，为公司提供政策法规信息的支持和培训。 任职要求： 1、医药学相关专业硕士以上学历，博士优先； 2、熟悉药品注册法、药品临床试验注册和质量体系及国内外医药行业和相关行业政策和知识； 3、具有较强的计划、组织、及协调能力，以及良好的团队协作精神。
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