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职位描述：

职责描述：
1.负责公司质量管理体系维护，包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控；
2.负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；
3.负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核；
4.组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；
5. 负责制定年度校验计划；负责每月校验计划的实施跟踪。负责校验报告的归档。
6.负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职要求：
1.本科及以上学历，质量体系相关工作经验2年以上；
2.熟悉ISO9001、GB29922、GB29923相关法规标准；
3.有接受现场审核经验优先；
4.学习能力强，对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。

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其他信息：

所属部门：
专业要求：不限
汇报对象：无
下属人数：0人

企业介绍：

苏州恒瑞健康科技有限公司，公司注册资金5000万，专注于“特殊医学用途配方食品”研发、中试和转化。目前恒瑞健康产品分为：全营养、特定全营养、非全营养三类。
一期起步阶段：建设两条产线（1条水剂、1条粉剂），推出四种产品（术前电解质补充液、加速康复电解质补充液、全营养配方粉和肿瘤特定全营养配方粉）；
二期发展阶段：将全面推出新产品，包括纵向适应特定全营养多病种产品的开发，横向多种产品剂型开发。
目前，水剂已经完成电解质配方2个产品开发，进入生产设备安装调试阶段，计划2017年 12月获得生产许可证并进入商业化生产。粉剂已经确定2个产品配方，完成小试以及设备选购；计划2017年三季度设备进厂调试， 2018年进行商业化生产。
目前恒瑞健康设备和厂房改造已投入1.5亿，预计5年内10个产品获得注册证。

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