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仿制药立项科学家

四川科伦药物研究院有限公司

12-14万 24小时反馈

成都

硕士及以上 经验不限 语言不限 年龄不限

职位描述:

薪资面议:

职位描述:
1. 根据公司发展战略,跟踪相关疾病领域前沿进展,通过数据库、真实临床、会议和文献等,捕捉具有立项潜力的品种。通过整理和分析疾病领域未满足的临床需求、品种科学、市场、竞争、专利、生产要求等信息,论证产品立项可行性,并撰写评估报告;
2. 开展拟引进或外部资源推荐项目的评估工作,并撰写评估报告;
3. 基于对特定疾病背景的深入了解,对产品线布局提出合理建议。

任职要求:
1. 学历要求:硕士及以上学历;
2. 专业要求:临床医学、临床药学、药剂学、生物药剂学、药理学等相关专业;
3. 能力要求:具备扎实的基础医学或药学相关专业知识;具有较强的检索能力,具备快速获取核心信息和分析药物研究进展、非临床和临床研究数据等相关信息的能力;具备良好的中、英文读写能力。

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其他信息:

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企业介绍:

      四川科伦药物研究院为科伦药业的直属研发机构,始建于1998年,承担科伦集团的创新研发工作,建有国家级企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家大容量注射剂工程技术研究中心、国家博士后工作站、科伦创新药物孵化基地等多个国家和省市创新平台,承担国家科技重大专项6项,国家科技支撑计划1项。
      2010年甫一上市,科伦即全面启动“三发驱动,创新增长”发展战略。仅仅用时三年,成功构建了以成都研究院为核心,苏州、天津、美国新泽西生物大分子和圣地亚哥创新小分子研究分院为分支的五位一体、集约化的研发体系,高效充分统筹整合国内外全球资源,实现在全球研发创新动态信息实时掌控、,仿制和创新药研发技术平台和功能体系建设等方面实现与国际先进水平的全面接轨。
       研究院现有研发团队近千人,并通过强力实施人才精兵战略,在全球引进了60余位来自辉瑞、默克等国际知名企业的高端人才;在药物制剂、输液、NDDS药物、国际美国仿制药、小分子创新药物、生物技术药物、成药性评价和临床医学研究等多几个关键主要技术领域,已基本初步建成了以优秀人才领军,并与国际接轨的高效率研发团队和高水平技术平台。
近三年科伦药物研究院突出对临床急需的品牌仿制药,高端输液,新型给药系统,创新小分子和生物技术药物的开拓,已快速完成一批兼顾近中远、国内外、仿制与创新、大分子与小分子及释药系统等不同药物类别的重大技术平台建设和重大疾病治疗药物布局。在肿瘤、感染、糖尿病等十余个重大疾病领域相继启动了300余项重大药物的研制,昂首进入中国制药企业创新的第一方阵。三年内申报项目88项,已有42个优秀药物获批临床,未来5年将有45-50项优秀药物陆续上市。
     1、国内仿制药
品牌仿制药:以新型分子靶向抗肿瘤药物、糖尿病药物、抗乙肝病毒药物等重大疾病领域治疗药物为主要研究方向,已立项研发200余项高附加值品种。
输液类药物:为有效满足临床治疗对输液产品和剂型的需求,经全面系统调研,已立项研究近80项高技术内涵输液品种,覆盖电解质、麻醉、肠外营养、抗肿瘤生物大分子、造影剂等领域。
抗生素药物:以克服耐药、去除严重毒副作用及临床用药更安全便捷为首要目标,重点围绕与川宁技术平台、多室袋技术平台有机衔接的品种、传统优势领域的更新换代品种及新型抗生素等领域,已立项研发近40项产品。
新型给药系统:构建了脂质体、微球、纳米粒、微晶等技术平台,围绕抗肿瘤、糖尿病和精神疾病等领域已布局近20项高附加值品种,2015年紫杉醇白蛋白纳米粒成功申报临床。
      2、国际仿制药:积极开展国际化布局,进军美国仿制药市场。目前已启动无菌注射剂项目近10项,产品线将逐步拓展至滴眼剂、输液及口服制剂等领域。
      3、创新小分子药物:持续跟踪研究频度位于全球前20位且有新靶点的重要疾病领域,持续关注这些重大疾病领域的研究进展,不断布局新的、有突破性进展的靶点和药物,现已立项研究的30余项。2016年预计2项申报临床。
      4、生物技术药物:重点布局靶向治疗成熟靶点、免疫相关颠覆性靶点及ADC技术平台等多个技术领域的项目研究,在免疫检查点类(PD1/PD-L1)创新单抗及定点交联ADC药物等全球热点领域均取得重大进展。已启动近20项重大药物研制,2015年首个生物大分子药物——西妥昔单抗成功申报临床。
      目前,科伦正在温江建设科伦药业生物医药产业基地,包括“生物技术药物产业基地”和“cGMP国际车间”两大板块,旨在建设一个综合性、高水准的研发和中试、生产基地,既可强化科伦药业在生物技术药物自主研发方面的实力,又可大力推动科伦药业的国际化进程。该项目计划投资51.6亿元,将投放一系列科技含量高、经济附加值高、安全环保型的高端生物医药产业项目,全部达产后可实现销售收入145亿元。

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  • 注册时间:1998年10月
  • 注册资本:10000万人民币元
  • 经营期限:2007年01月22日-2027年01月14日
  • 经营范围:药品和保健产品的研究,开发,医药技术咨询,医药产品及保健品的技术转让;代办新药及仿制品的报批。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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职位发布者

卿女士 / 管线委员会主任,医学信息中心主任

四川科伦药物研究院有限公司

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