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高级分析研究员

启瑞药业

12-16k·13薪 24小时反馈

上海-浦东新区

本科及以上 3年以上 语言不限 年龄不限
高级分析研究员 启瑞药业

12-16k·13薪 绩效奖金 带薪年假 定期体检

应聘职位
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  • 团队聚餐

职位描述:

职责描述:
1、独立承担或带领团队承担项目的质量研究工作,制定合理的研究计划。
2、独立完成各项分析实验,包括日常研发测试,药物方法开发、优化、验证、稳定性试验、成品放行全检等。对分析数据进行汇总、整理、分析,出具相应报告。
3、通过科学分析、及时沟通,有效解决项目质量研究中出现的各种问题;
4、熟悉药物研发数据合规性法规,保证日常实验流程和记录符合国家和公司内部合规性要求。
5、独立编写注册申报资料(质量研究部分)。
6、负责所在实验室的日常工作。
7、完成上级安排的其他工作
任职要求:
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业,本科3年及以上学历,药物质量研究分析工作3年以上相关工作经验。
2、熟悉药品申报注册法规及相关指导原则(包括CFDA、ICH、FDA、EMA等),具有很强的方法学开发和方法验证能力,熟悉质量研究、质量标准制定以及新药申报资料撰写;
3、熟悉各种分析仪器操作、维护、验证与校验工作,包括HPLC、GC、UV、IR、水分测定仪、电位滴定、溶出仪等。
4、诚实、务实、良好的沟通能力和团队合作精神,能吃苦耐劳,责任心强。
5、思路清晰、有较强的执行力。


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其他信息:

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企业介绍:

启瑞集团
      公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
      现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。

研发体系
     上海美悦生物科技发展有限公司:2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
     武汉朗来科技有限公司:2009年于武汉国家生物产业基地——光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
     CMC药学研究中心:在湖北葛店经济开发区成立的一个工艺技术质量研究中心。
      启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;创新药研发已开展12个项目,1个项目处于临床研究阶段,1个项目获得IND批准,3个项目确定候选化合物处于成药性开发阶段;仿制药研发已开展20个项目,获得9个生产批件,7个新药证书。

生产体系
      武汉启瑞药业有限公司:2005年于武汉东湖新技术开发区庙山医药园成立,建设占地360余亩的制剂生产基地,包括药用原料生产车间、冻干粉针制剂生产车间、口服制剂生产车间、仓库及其他配套设施,采用国际一流的生产设备,拥有生产设备200余台/套,主要用于生产具有自主知识产权的肝病用药、心血管药物、胃病用药、抗病毒药物等国家急需的重要药物产品。
      武汉中有药业有限公司:2009年于湖北葛店经济技术开发区成立,建设占地370余亩的出口导向型药用原料生产基地。一期工程配套有中试车间、多功能车间、锅炉房、污水处理站等完善的设施。同时该基地建立了完善的EHS体系,配备了专业的EHS人才,建设符合国际标准。

营销体系
      营销中心全面负责启瑞集团医药产品的商业推广与销售工作,覆盖全国30多个省市自治区,并设专门的市场、医学、销售、商务、人力资源等部门,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。
      2018年实现产品市场销售额近20亿元,主打产品“瑞甘”持续占据国内保肝护肝类产品单品种销量前列。此外,公司2013年新开发产品心脑血管类药物“朗来”、新一代胃粘膜修复剂“瑞琅”正迅速占据市场并获得专家、医患的共同认可,成为该品类药物市场增长最快的药物。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:1000-2000人
  • 公司地址:上海市浦东区申江路3333号怡亚通A座5F
  • 注册时间:2005年09月
  • 注册资本:5000万人民币元
  • 经营期限:2005年09月07日-2025年09月06日
  • 经营范围:原料药(门冬氨酸鸟氨酸、索法酮、盐酸喹那普利、替加环素)、冻干粉针剂、口服混悬剂、片剂、颗粒剂、小容量注射剂生产及销售;药品研发及技术服务;房屋及设备租赁;货物进出口。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)

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