×

猎聘温馨提示:用人单位发布虚假招聘广告信息,或者以各种名义向求职者收取费用( 如培训费、 体检费、 资料费、 置装费、 押金等),均属于违法行为,一经发现,请立即 举报

现场QA经理

金斯瑞生物科技

面议 24小时反馈

南京

本科及以上 5年以上 语言不限 年龄不限
现场QA经理 金斯瑞生物科技

面议 交通补助 带薪年假 绩效奖金

应聘职位
更多
  • 交通补助
  • 带薪年假
  • 绩效奖金
  • 五险一金
  • 上市公司
  • 免费班车
  • 年度旅游
  • 岗位晋升
  • 技能培训

职位描述:

工作职责:
1. 建立及完善现场质量管理机制,包括制定现场巡视计划、现场质量管理考核制度等;
2. 负责安排现场QA对药物开发、临床生产过程进行现场质量管理,确保开发、生产现场符合质量管理要求,包括偏差、变更、CAPA、OOS等程序的执行;
3. 负责组织对偏差、变更、OOS等进行处理,包括风险评估以及CAPA措施的讨论;
4. 定期起草质量分析报告,对现场管理过程中发现的问题以及偏差、变更、CAPA、OOS、投诉等情况进行回顾分析,组织召开质量分析会,以改进质量体系;
5. 负责组织完成客户或官方审计所有事宜,包括审计前文件、资料的准备,以及后续回复、整改报告的起草等;
6. 负责组织完成产品年度质量回顾;负责临床样品的放行。

任职资格:
1. 硕士以上学历,制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业;
2. 6年以上外资或合资制药公司生产、质量管理工作经验,丰富的GMP认证经验(有生物药或无菌产品生产质量管理工作经验优先);
3. 抗压能力强,原则性强,较好的沟通能力、学习能力、组织能力,工作主动、乐于思考并分享;
4. 熟悉国际、国内GMP法规;
5. 有较好的英语听说读写能力。

职位透镜:

您与该职位的匹配度?

经验分布(年)

学历分布

登录 查看职位竞争力分析

其他信息:

  • 所属部门:
  • 专业要求:
  • 汇报对象:
  • 下属人数:

企业介绍:

金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,业务范围涵盖生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品、生物药开发与生产服务及细胞治疗四大领域。
金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。(集团总部位于中国南京,)运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。
目前,金斯瑞在全球拥有2600多名员工,其中超过33%的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞在合成生物学、免疫治疗、抗体设计、化学合成和生物信息等领域拥有多项自主研发的领先商业技术,包括70多项专利授权及200多项专利申请。截至2019年1月,全球已有36500篇科学论文引用了金斯瑞的产品和服务。
秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。
更多信息,请访问金斯瑞官网 https://www.genscript.com.cn/。

在猎聘完善简历
即有机会被企业HR和猎头推荐应聘

可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:2000-5000人
  • 公司地址:南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号
  • 注册时间:2009年03月
  • 注册资本:58973.4万人民币元
  • 经营期限:2009年03月12日-2029年03月10日
  • 经营范围:生物工程与生物医药医学工程和生物农业工程相关的技术服务、技术开发和相关产品的制备、销售及售后技术服务;保健食品的生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

收起

职位发布者

HR

金斯瑞生物科技

立即沟通

更多>>该企业其他相似职位

订阅高薪职位

微信订阅职位

扫描二维码订阅高薪职位或在微信公众账号中搜索“猎聘”