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- 职位介绍
- 职责描述: 1、负责新品质量标准研究,起草质量标准及起草说明。 2、负责新产品及补充申请样品(工艺变更等)相关质量研究及质量标准变更研究,起草质量标准。 3、开展新产品质量分析方法学研究及分析方法学验。 4、能独立起草验证方案并完成相关验证,编写相关验证报告。 5、研发检测支持(样品检测、分析资料、方法转移) 6、负责HPLC、GC仪器的使用与维护,并对精密仪器进行内部校验 7、协助合作项目试验,申报资料和原始记录的收集、整理与复核。 8、负责新产品试生产检验方法、质量标准与质量部的交接。
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