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质量经理

同心医联

24-42万 10天内反馈

北京

本科及以上 5年以上 语言不限 年龄不限
质量经理 同心医联

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  • 领导好
  • 发展空间大

职位描述:

岗位职责(工作内容):
1、参与软件开发工作,开展软件研发、生产质量保证工作;
2、熟悉医疗器械法律法规,医疗器械生产质量管理规范(Ⅱ类或Ⅲ类),熟悉YY0287/ISO13485体系等国家相关认证标准,掌握质检、生产、质保等有关方面知识,能够独立建立和完善公司的质量体系;
3、分解产品法规和标准的需求,并落实到产品开发过程中;配合研发项目质量保证工作,确定质量策略并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保评价有效;
4、配合项目注册申报工作,保障项目实施进度,包括:产品技术文档准备、第三方检测、临床试验、注册资料准备、注册报审和进度跟进;
5、完成上级安排的其它任务。
任职资格(要求):
1、本科及以上学历,理工科背景,质量管理、医学,生物医学工程优先,具有5年以上质量管理经验,其中3年以上医疗器械(II类或III类)质量法规工作;
2、熟悉医疗器械法律法规,医疗器械生产质量管理规范(Ⅱ类或Ⅲ类),熟悉ISO 9001、ISO13485体系等国家相关认证标准,掌握质检、生产、质保等有关方面知识,能够独立建立和完善公司的质量体系;
3、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准,有医疗器械软件注册工作经验优先,有CE和FDA注册经验优先;
4、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业及良好的团队合作精神;
5、熟练使用日常办公软件,较强的文书写作能力;
6、自我学习能力强,可承受一定工作压力。

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其他信息:

  • 所属部门:
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企业介绍:

同心医联科技有限公司(简称“同心医联”)成立于2014年5月,是清华全球医疗创新联盟发起单位之一。公司是清华科技园入园企业,2014年11月被中关村管委会评为中关村金种子企业。作为医疗创新开拓者、国内最大的互联网医学检查平台,公司联合国内外医疗资源,以重新匹配医疗检查资源为目的,立志于总结提炼国内外医学最佳实践,开拓探索互联网医联体模式,以达到知行合一。

团队背景:公司由国外知名大学归国留学人员创办,创业团队共事多年,核心团队由斯坦福
大学、清华大学、北京大学等国内外知名大学的移动医疗复合型人才组成,在医
疗健康领域具有多年医疗信息化、医院管理和医疗投资的背景和经验。

清华平台:同心医联作为清华新医盟(Tsinghua University Neo Healthcare Alliance)发
起者之一,旨在联合中国医疗的有志之士,探索如何利用新技术,建立全新的以
患者为中心的医疗健康发展模式。同时,清华新医盟为同心医联提供了高端的学
术营销和资源汇聚的平台,也是同心医联的重要战略合作伙伴之一。

企业文化:价值观→ 用户第一、积极主动、成就团队、因势求变
使命 → 让患者就医不再困难,让医生收获职业尊严
愿景 → 成为中国最大的互联网医联体

公司荣誉
所获奖励:
1.2014年10月10日获得北京海外学人中心颁发的北京市留学人员创办企业资助证书;
2.2014年11月13日获得中关村科技园区管委会颁发的中关村金种子企业;
3.2015年4月17日获得北京市人保局颁发的2015年北京市留学人员回国创业启动支持资金;
4.2015年度获得中国科学院联想学院颁发的联想之星奖章;
5.2015年度获得中关村管委会颁发的2015年中关村第三批雏鹰人才创业专项资金;
6.2015年度同心医联CEO获得《健康点》健康行业互联新媒体举办的年度优秀专栏作家;
7.2016年2月获得中关村社会组织联合会颁发的2015中关村十大创投案例(君联经纬联合注资同心医联助推医疗领域创新开拓;)
8.2016年6月获得北京市科学技术委员会颁发的北京市科委2016中小企业促进专项创新项目立项专项资金;
9.2016年7月获得中关村科技园区管委会批示的中关村高新技术企业;

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:O2O服务
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:海淀区清华同方科技大厦D座-东楼23层
  • 注册时间:2014年05月
  • 注册资本:12000万人民币元
  • 经营期限:2014年05月12日-2064年05月11日
  • 经营范围:技术转让、技术咨询、技术服务;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);软件开发;市场调查;企业管理咨询;经济贸易咨询;工程和技术研究与试验发展;医学研究与试验发展;设计、制作、代理、发布广告;企业策划;会议服务;承办展览展示活动;组织文化艺术交流活动(不含营业性演出);销售计算机、软件及辅助设备、电子产品、通讯设备、医疗器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批...

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